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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第170号

2009-03-10 15:11:16

作者：信息部

【天地网讯】

药品GMP认证公告（第170号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京云大药业有限公司等100家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○九年二月二十六日

药品GMP认证目录（第170号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京云大药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	京J0319
2	北京圣惠堂中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制	京J0337
3	北京朗依制药有限公司	胶囊剂、喷雾剂	京J0357
4	天津市中央药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂、软胶囊剂、合剂、口服溶液剂、滴眼剂、溶液剂、原料药（甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸莫索尼定、甲磺酸酚妥拉明、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐酸美沙酮）	津J0167
5	天津巨能生物技术有限公司	原料药（硼酸、硼砂、苯甲酸）	津J0169
6	天津天药药业股份有限公司	原料药（醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯）	津K0171
7	铁岭北亚药用油有限公司	原料药（中链甘油三酸酯）	辽J0271
8	上海中西药业股份有限公司	原料药（硫酸羟氯喹）	沪K0334
9	上海信仁中药制药有限公司	颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂（外用）	沪K0335
10	上海祥鹤药业有限公司	硬胶囊剂	沪K0336
11	上海三共制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪K0337
12	苏州东瑞制药有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠）	苏K0702
13	苏州中联化学制药有限公司	无菌原料药（头孢拉定、头孢尼西钠、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟、头孢噻吩钠、头孢他啶、头孢哌酮钠）	苏K0703
14	常州康丽制药有限公司	原料药（阿昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、雷贝拉唑钠、环吡酮胺、盐酸伐昔洛韦、泛昔洛韦、缬沙坦）	苏K0704
15	江苏七O七天然制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂	苏K0705
16	扬州制药有限公司	原料药（盐酸美他环素、吡拉西坦、醋酸氢化可的松、硫酸普拉睾酮钠、硫酸黏菌素、碳酸锂、氨甲苯酸、左炔诺孕酮）	苏K0706
17	常州康普药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药（盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索、舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠）	苏K0707
18	南京白敬宇制药有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、滴丸剂（激素类）、散剂、口服溶液剂、酊剂、洗剂、眼膏剂（含激素类）、眼用凝胶剂、软膏剂、乳膏剂	苏K0692
19	浙江省磐安县外贸药业有限公司	中药饮片：直接口服粉末	浙K0599
20	宁波斯迈克制药有限公司	原料药（双氯芬酸钠、甲芬那酸）	浙K0607
21	回音必集团浙江亚东制药有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、洗剂、口服液	浙K0608
22	上虞京新药业有限公司	原料药（瑞舒伐他汀钙）	浙K0609
23	浙江华义医药有限公司	原料药（盐酸环丙沙星、克拉霉素、奥美拉唑钠）	浙K0610
24	浙江天瑞药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（莪术油、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、液状甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钾、右旋糖酐40、右旋糖酐70）	浙K0611
25	浙江奥托康制药集团股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、原料药（琥乙红霉素、氟吗西尼、帕米膦酸二钠）	浙K0612
26	安徽省华信生物药业股份有限公司	原料药（硒酵母）	皖J0261
27	安徽金太阳生化药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	皖K0268
28	国药集团国瑞药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	皖K0271

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