[吴以岭]政协委员吴以岭：修改对专利中药不合理定价政

　　全国政协委员、中国工程院院士、以岭药业董事长吴以岭提案：

　　建议尽快修改对专利中药的不合理定价政策

　　21世纪生命科学发展正面临着由还原论向整体回归的重大变革，当还原论思维面对着严重危害人类健康的临床复杂性疾病日益显示出其局限性时，蕴含着中国传统文化整体系统思维的中医药日益显示出其原创优势。与时俱进的学术理论创新带来临床复杂性疾病治疗新策略、组方原创、疗效提高，正日益受到国内医学界的关注，中医药所蕴含的原创思维体现了不同于化学药的整体优势，在医药体制改革和临床重大疾病防治中发挥着越来越重要的作用。

　　专利中药和专利化药均体现了医药技术的进步，专利化学药是基于还原方法找到的化学结构，专利中药是基于理论组方原创、提高疗效而获得的专利新药。近年来不少专利中药通过大样本、随机双盲多中心的临床循证评价，具有和化学药同样的临床疗效甚至还有其特色优势。如张伯礼院士主持的专利中药参芪益气滴丸对心肌梗死2级预防作用与肠溶阿司匹林相当。由阜外心血管医院主持的专利中药通心络胶囊治疗急性心梗PCI术后无再流临床研究，结果显示急诊PCI术后24h心电图疗效通心络治疗组较单纯西药组高20%，明显增加心肌血流灌注及微循环血流灌注，明显改善心脏功能，显示出专利中药在解决这一国际医学界难题方面的优势，24h之内急性心梗急诊抢救费用数万元，通心络治疗组心电图疗效提高20%，费用每日仅增加十几元，其效价比优势是显而易见的。专利中药参松养心胶囊治疗室性早搏疗效明显优于对照西药，治疗阵发性房颤与西药相当，治疗目前尚缺乏有效治疗药物的缓慢性心律失常疗效确切。专利中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰疗效显著优于单纯西药组，该论文发表在美国心脏病学会杂志（JACC，影响因子:14分），编辑部评论称：“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱”，引起国际医学界的广泛关注。专利中药连花清瘟胶囊治疗甲型流感在流感症状缓解时间、病毒核酸转阴时间与达菲相当，退热、缓解咳嗽、咽痛、乏力等症状优于达菲而无达菲副作用，其价格仅为达菲的1/8，在国内流感疫情爆发时发挥了积极的防控作用，目前该药列为卫计委甲流、乙流、人禽流感诊断治疗指南和专家共识推荐用药。上述国际公认的循证医学结果显示出专利中药在心脑血管病重大疾病和甲流等公共卫生事件中发挥着与化学药同样的重大作用，成为我国医药体制改革及重大疾病防治的特色优势。

　　但中医药的特色优势尚未能得到充分认可，在医药体制改革中的作用也未能得到充分发挥，有关部门对专利中药的原创优势及其相对化药疗效特色认识不足，从而对专利中药实行不同于化学创新药物的定价政策，如现行的定价办法按照国家计委2000年11月发布的《关于印发药品政府定价办法的通知》执行，化学一类药的定价标准为销售费用率30%、利润率45%.而对专利中药则参照普通新药，定价标准为销售费用率10%、利润率10%，同是专利新药，仅中西药之别，化学机构和中药组方之分，定价标准化药两项费用达75%，专利中药仅为20%，这显然是对专利中药定价的歧视，如此定价企业将如何应对专利中药的原材料价格快速上涨，制造成本明显增加的压力，更谈不到科技创新，显然这将严重挫伤创新型中药企业的研发积极性，严重影响民族医药产业的发展。当欧盟发达国家认识到化学单体药物的局限性而开放中药注册时，一些跨国制药公司正在积极购并中药企业抢占市场制高点，目前专利中药的定价政策显然使民族医药企业丧失科技创新力和市场竞争力，这对我国民族医药产业发展的负面影响将是长期和严重的。党中央一贯坚持中西医并重的政策，在中药和化学药专利保护和定价政策上也应平等看待，不应片面歧视专利中药。

　　建议：

　　专利中药与一类化药采取同等的定价办法，尽快修改针对中药的歧视性定价政策，尤其对经过循证医学评价与化学药相比疗效确切的专利中药更应给予政策扶持。