文 | 咚咚（「中药材及中药饮片产业数字化高质量发展协同创新研究中心」产业研究员）
一、集采标准下的"质量 - 价格" 失衡风险
2025 年 4 月，山东作为全国中药饮片集采牵头省份率先落地，45 个品种平均降幅达 28.6%，中选企业数量前三位的临沂鑫皓、安徽协和成、安徽九洲方圆，其 83-70 个中选品种中，72% 属于统货规格 —— 这组数据背后，是现有集采规则下 "价格优先" 导向对质量体系的潜在冲击。
当前集采标准以 "降幅≥20%"" 价差≤1.2 倍 "为核心门槛，质量评审权重仅占 40%，且依赖主观分级（选货 / 统货）和模糊指标（如" 道地药材证明 "）。某中选企业透露：" 若严格使用浙江产白术（选货），成本价已接近限价，改用湖南白术（统货）才能保证 15% 利润。"这种逆向选择机制，正在将中药饮片推向" 质量降级 " 的危险通道。
二、质量失守的三大显性路径
1. 道地性流失：
从 "浙八味" 到 "全国产" 的蜕变传统中药讲究 "道地药材"，如宁夏枸杞、河南山药、四川附子，如果按药典标准评价质量，其有效成分含量较非道地产区高出 20%-30%。但集采中选企业中，仅 23% 标注道地产区，某清热解毒类方剂常用的连翘，中选产品来自山西、河南、湖北等非主产区，连翘苷含量普遍低于《中国药典》标准 12%。山东某中医院临床反馈："2025 年春季感冒患者服用集采饮片煎剂，退热时间较 2024 年延长 1.2 天。"
2. 炮制工艺简化：
从 "九蒸九晒" 到 "工业化速制"炮制是中药饮片的核心质量控制点，如熟地黄需黄酒蒸制 48 小时，附子需胆巴浸泡去毒。但集采压力下，67% 的中选企业将炮制周期压缩 50% 以上，改用高温烘干替代自然晾晒，导致苷类成分破坏率增加 25%。2025 年 3 月国家药监局飞行检查发现，某中选企业的麸炒白术未按标准炒制，麸皮用量仅为规定的 1/3，成品燥湿健脾功效大幅下降。
3. 掺杂使假隐蔽化：
从 "性状鉴别" 到 "成分勾兑"现行质量检验依赖外观、气味等传统方法，给不法企业留下漏洞。山东市场监管局抽查显示，集采中选的桃仁饮片掺伪率达 18%，部分企业混入山桃仁（价格低 40%），两者显微特征相似但苦杏仁苷含量相差 60%。更有企业在黄芪饮片中添加蔗糖增重，在当归中喷洒二氧化硫防霉，这些行为在 现有检测标准下难以识别。
三、疗效打折的连锁反应：信任危机正在蔓延
中医临床疗效依赖 "理法方药" 的精准配合，饮片质量下降直接导致：
1. 方剂功效衰减：
以经典方 "四物汤" 为例，当川芎嗪含量降低 30%、阿魏酸减少 25% 时，养血活血效果下降 40%，患者主诉 "服药后乏力改善不明显"。
2. 临床信任流失：
某中医诊所统计，2025 年 4-6 月患者复诊率较去年同期下降 27%，"喝了两周中药没效果" 成为主要抱怨理由。
3. 行业生态破坏：
年轻中医师反馈，按教材剂量使用集采饮片常疗效不佳，被迫加倍用药，反而增加毒性风险（如制附子超量导致心律失常案例上升 15%）。
这种恶性循环正在动摇中医药的核心价值 —— 当老百姓发现 "吃中药和吃保健品差不多"，当西医质疑 "中药饮片有效成分还不如植物提取物"，中医的临床地位和文化认同将遭受双重打击。
四、破解"价质悖论"：从商品规格标准到实践落地的破冰探索
中药的复杂性决定了其质量评价难以依赖单一 "有效成分" 指标，在缺乏基准物质及其控制标准的情况下，中药饮片的破局之道，在于构建符合传统经验与现代流通需求的商品质量规格等级标准。
1.团体标准的破冰：从模糊分级到精准规格
由荃豆中药联合中国医学科学院药用植物研究所、四川省中医药科学院、上海中医药大学、成都中医药大学等12家权威科研机构，共同研发的《适用于基层医疗机构电子交易的中药饮片商品规格等级标准》，率先在行业构建起“数字质控”体系。该标准已实现：
基于AI+技术的全流程闭环应用，从标准制定、评价建模、数据可视化，到生产、流通、使用全链条落地；
引领中药饮片行业向全国统一线上市场迈进，推动实现“三统一”目标：质量认知统一、交易规则统一、技术体系统一。
目前，该标准已成为中药饮片领域的行业标杆，其核心优势在于：
(1) 行业首创：首个全面数字化等级团标
1) 独家联合研发：与中国医学科学院、四川省中医药科学院等产学研单位联合制定。
2) 覆盖广、粒度细：覆盖1000+品种、3000+等级，满足大规模、差异化用药场景需求。
3) 全维度标准结构：结合性状、规格、含量、来源等多维因子，辅以大数据动态建模。
(2) AI+驱动：标准评价与应用智能化升级
1) AI标准建模：基于熵权法等算法自动优化等级评判逻辑。
2) 文献统计法支持指标结构合理性：融合药典数据与临床反馈，实现科学可视化表达。
3) 可视化决策工具：实现基层“看图识药、点图购药”，解决传统标准不落地难题。
(3) 全链路应用场景：从上游到终端深度渗透
1) 上游：中药饮片生产企业作为标准执行方，引导优质优价、源头分级。
2) 中游：中药饮片电商平台、仓储、物流企业标准化分拣和溯源管理。
3) 下游：中医基层医疗机构、药房药店实现智能识别与采购适配。
2.荃豆中药的实践：让标准落地集采
基于 "适用于基层医疗机构电子交易的中药饮片商品规格等级" 标准打造的 "荃豆中药" M2B中药饮片全国线上统一市场平台，已形成可复制的解决方案：
(1) 全流程数字质控：
平台接入 300 + 饮片企业及其部分种植基地数据（如土壤重金属检测报告）、炮制视频监控、第三方检测结果（水分 / 浸出物含量），通过 AI 图像识别技术自动匹配规格等级（如判断甘草饮片 "菊花心" 特征匹配度），实现 "一码溯源" 覆盖 98% 的中选品种。据最新的数据显示，平台道地饮片采购占比达 68%，较传统渠道提升 35 个百分点。
(2) 智能供需匹配：
利用机器学习算法分析 15 万家基层医疗机构的 1081 个常用品种采购数据，自动推荐符合临床需求的规格等级。
(3) 质量与价格双螺旋：
通过标准化减少中间环节溢价，在同样质量等级的情况下，平台饮片价格较市场价平均低 22%，但优质饮片（如一级品）占比提升至 40%。某中医馆使用平台饮片后统计，脾胃病患者疗程缩短 1.5 天，复诊率下降 33%，实现 "降价不降效" 的良性循环。
3.对现行集采的改良启示
(1) 标准体系对接：
建议国家集采直接采纳 "适用于基层医疗机构电子交易的中药饮片商品规格等级" 等成熟团体标准作为质量评审核心依据，将 1000 + 品种的分级指标嵌入集采文件，解决 "各省市重复制定标准" 的资源浪费问题。
(2) 风险评价赋能：
引入荃豆中药基于标准研发的 "中药饮片品种风险评价模型"，从政策、市场、生态、质量四维度建立 50 + 风险指标，提前预警高风险品种（如受野生动物保护政策影响的豹骨、受气候波动影响的当归），避免集采中选后因供应中断导致质量妥协。
(3) 供应商星级管理：
借鉴 荃豆中药基于标准的"供应商星级评价模型"，将企业的全检能力、自有种植基地、国抽合格记录等 19 项指标量化，优先选择五星级供应商（如上药集团、同仁堂等），从源头保障饮片质量稳定性。
五、从"能用" 到 "好用"：构建符合中药特性的质量体系
中药饮片的质量困境，本质是 "传统经验标准化" 与 "现代流通效率化" 的冲突。韩国高丽参通过 "六年根"" 四年根 "规格划分实现溢价，日本汉方药对" 吉野赤芍药 " 建立专属产地认证，这些案例证明：承认中药的复杂性，建立基于商品属性的分级体系，在缺乏基准物质及其控制标准的情况下，比强行简单套用西药的 "有效成分控制" 更具现实意义。
当前亟需建立 "药典标准保底线、团体标准供市场、企业标准创高端" 的三层质量体系：
1. 药典标准：
坚守安全性底线，明确重金属、农残、二氧化硫等限量指标；
2. 团体标准：
解决 "能用" 问题，通过商品规格分级实现质量与价格的合理对应，如 "适用于基层医疗机构电子交易的中药饮片商品规格等级" 标准已覆盖临床常用品种；
3. 企业标准：
鼓励道地药材、特色炮制的创新，形成 "北京同仁堂附子"" 胡庆余堂白术 " 等品牌化质量标识，推动优质优价市场机制。
结语：让标准成为信任的基石
中药饮片集采的成败，不在于短期价格降幅，而在于能否建立 "质量可见、疗效可预期" 的市场规则。当基层医生在开方时能明确选择 "一级宁夏枸杞" 而非模糊的 "枸杞统货"，当患者看到药方上的 "浙白术" 时能联想到道地药材的疗效保障，中医药的信任根基才能真正稳固。
山东集采的探索已经证明，在基准物质标准尚未完善的现阶段，基于传统经验的商品规格等级标准，是连接集采降费与质量保障的现实桥梁。中药饮片的标准化不是消灭多样性，而是让每一份药材的品质都清晰可见 —— 这才是对中医临床和患者信任最根本的守护。