知母药检大揭秘：数据背后的质量真相​

含量无忧大数据检测结果表明，依据现行《药典》知母饮片标准“含芒果苷不得少于0.50%”，历年检测的知母饮片样品中知母芒果苷的不合格率高达33%，合格率仅为67% ；知母皂苷BII合格率为91%，较易合格，这里不做重点讨论。

在1781批知母饮片样品中，芒果苷含量主要分布在 [0.28, 0.88]区间，约占总样本的74%，说明大部分知母饮片芒果苷含量集中于此范围。

目前研究中，影响知母芒果苷含量的有以下几个因素：

1、采收季节的影响。一般而言，秋季采收的知母中芒果苷和新芒果苷的含量相对较高，这是因为秋季是知母生长周期的成熟阶段，有效成分积累达到高峰。相比之下，春季或夏季采收的知母，由于生长时间不足或气候条件的影响，其有效成分含量可能较低。

2、知母的生长年限对芒果苷含量的影响。知母芒果苷含量随生长年限呈动态变化，2-3 年生药材含量达峰值。如移栽后一年多即进行采挖，会导致芒果苷含量不易合格。

3、知母不同部位的影响。在知母皮中，新芒果苷与芒果苷的总含量略低于知母肉，从这一成分角度分析，去皮对知母的药效影响有限。然而，知母肉饮片中含有的另一关键药理活性成分知母皂苷BⅡ的含量显著高于毛知母饮片，这一发现支持了知母肉在药用上的合理性^[1]。此外还发现在知母须根中，芒果苷含量约是知母的两倍。

4、鲜切片与润切片的影响。对不同产地加工方法的知母样品进行分析发现，新芒果苷的含量：鲜切片＞毛知母＞润切片；芒果苷的含量：润切片＞毛知母＞鲜切片^[1]。

5、加工环节的影响。干燥方式不当造成含量降低，若采用高温快速烘干，可能导致知母皂苷 BⅡ 和芒果苷分解，使含量降低。相关实验表明，自然晾晒的知母，其有效成分保留相对更完整。

《药典》2025年版对知母做了以下修订：

1. 来源中明确列出“知母肉”并列出知母肉的性状；

2. 将原有芒果苷含量测定项，修订为测定新芒果苷和芒果苷的总量：由《药典》2020年版"含芒果苷不得少于0.70%"修订为"含新芒果苷和芒果苷的总量不得少于1.20%"；

3. 知母饮片的性状项、含量测定项同步修订，盐知母饮片的含量测定项同步修订。

已有研究表明，新芒果苷和芒果苷在知母中可相互转化，在生长周期内，二者含量呈反向波动变化。加工环节，切制方式上鲜切片、晒干、润切会促使新芒果苷向芒果苷转化^[2]；炮制时炒制和盐炙也有同样效果；硫磺熏制同样导致新芒果苷转化为芒果苷^[3]。储存时，含水率高会加速新芒果苷转化为芒果苷，这说明新芒果苷转化为芒果苷需要一定的含水量和时间。新《药典》的变化，能更科学地反应知母药材及饮片这一指标成分。

为更直观地对比新药典标准与2020版药典对知母芒果苷含量的要求，我们抽取了3个不同产地的共15批知母药材样品，用2版检测标准进行了检测，结果如下：

通过对比3组不同产地知母药材芒果苷含量，可以看出各产地药材中芒果苷含量的差异，依据2020版《药典》知母药材标准“含芒果苷不得少于0.70%”，所有产地样本含量均高于标准规定。

而依据2025年版药典对同3组样品进行检测，15批样品中12批符合规定，有3批低于标准规定，这一结果反映出相较于《药典》2020年版标准，2025年版药典对成分含量要求可能更高。

结论

通过对知母含量测定数据的深度解读，我们发现芒果苷含量不达标是当前知母质量的主要问题之一，其不合格率高达33%，这主要由品种不纯和加工环节不当等因素所致。同时，我们也注意到2025版药典对于知母质量的要求有所提高，新药典实施后是否会造成知母质控数据的显著变化，仍需引起密切关注和重视。

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