饮片集采｜中药饮片溯源提出通用性、可扩展性等四原则

       2026年7月1日，国家医保局办公室联合国家药监局综合司发布《中药饮片追溯码编码要求（征求意见稿）》，以下简称《要求》。

       本次文件出台依据《药品管理法》、国办发〔2025〕11号文件相关部署，旨在健全中药饮片全链条追溯体系，守住用药安全底线，强化医保基金监管效能。

       作为中药饮片追溯体系建设基础性技术文件草案，文件针对行业编码不统一、数据难共享等痛点，确立标识码＋生产标识码组合编码架构，配套明确数据关联规则、分阶段落地实施路径。

       《要求》编制遵循实用性、唯一性、可扩展性、通用性四项原则，统一编码技术标准，目标实现中药饮片一物一码、全程可溯，同时明确分步骤、分品种渐进落地，搭建覆盖种植、生产、流通、使用全链条追溯体系。

亮点一：标识码+生产标识码双层组合编码架构

       中药饮片追溯码属于药品追溯码范畴，整体分为两大模块，兼顾饮片固定属性与动态批次信息，降低企业赋码、系统对接成本。

1. 中药饮片标识码（基础静态信息）

属于饮片专属固定代码，唯一对应生产企业、饮片品名、执行标准、装量、包装级别，界定饮片基础身份，需绑定医保药品编码、药材基原、产地等核心固定信息。

2. 生产标识码（动态流转信息）

承载单品序列号、产品批号、生产日期、保质期、校验位等动态内容，区分同一品类饮片不同生产批次、最小销售包装单元，实现精准溯源。

       双层结构拆分固定与动态数据，避免单一长码造成数据冗余，方便流通、医疗机构按需读取信息。

       编码设置两类合规标准二选一：一是20字符标准码，前7位固定为饮片标识码；二是符合ISO/IEC 15459系列国际标准编码，一维码、二维码均可作为载体印制在各级销售包装上。

亮点二：实行“应当”与“鼓励”分级关联机制

       文件对追溯码绑定信息划分强制与推荐两类，设置刚性底线、预留弹性拓展空间：

1. 强制关联（应当）：医保药品编码、药材基原、药材产地、生产日期、产品批号、保质期，是医保核验、基金结算必备基础数据；
2. 自愿关联（鼓励）：中药材GAP规范化种植等延伸溯源信息，不强制企业填报，减轻中小企业数字化改造压力，方便产业链按需分步完成数字化升级。

亮点三：拟实行分步骤、分品种推进，衔接医保与集采应用

1. 明确全链条赋码与信息采集要求

       《要求》提出，饮片生产、经营及医疗机构可依托现有追溯系统，完成生产、流通、使用环节的信息记录。文件明确医保定点医药机构需采集、核验追溯码并上传全国医保信息平台；同时鼓励生产企业上传全层级包装关联信息，鼓励经营企业同步上传出入库及配送流转信息。

2. 提出追溯码在集采评价与医保结算中的衔接机制

       《要求》提出，探索将追溯体系建设及数据上传情况作为中药饮片带量采购评分的参考指标之一，合规赋码企业可据此获得相应分值。载明医保部门依据定点医药机构上传的追溯码信息进行基金结算；并引导医疗机构优先采购搭载合规追溯码的饮片。

3. 实行“分步骤、分品种”实施路径，兼容地方试点

       《要求》提出，实行“分步骤、分品种”逐步实施，未实行全覆盖式强制推行。对于已开展饮片追溯试点的地区，文件允许其保留原有发码、赋码运行机制，仅需对照统一标准调整软硬件设备，以维持原有追溯闭环，对接统一编码体系，进而提高追溯码的通用性和可扩展性。

总结

       本次征求意见稿以法律法规与国家级产业政策为依据，统一中药饮片追溯编码底层标准，通过分层编码、分级数据、分步落地的思路平衡监管刚性与行业实操难度。追溯码将成为中药饮片质量管控、医保基金监管、集中采购的核心数字化工具，待正式文件印发落地后，将作为全行业追溯管理、医保结算、集采评审统一数据依据。