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注意 | 款冬花、甘草、黄连国家标准物质已换批

2026-07-09 09:44:29

转载：中国食品药品鉴定研究院

2026年第六期国家药品标准物质供应新情况--中药部分：

款冬花、甘草（甘草）、黄连（黄连）已换批，有效使用期限为2026年12月31日。

现发布2026年第六期国家药品标准物质供应新情况，包括14个新品种（见表1），60个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和1个停用品种名单（见表3）。

表1.新品种名单

序号	编号	品种名称	批号	日期
1	140975	地夸磷索钠	140975-202501	2026/5/28
2	310021	水痘-带状疱疹gE抗体国家标准品	310021-202501	2026/5/29
3	802121	HC红3号	802121-202501	2026/6/3
4	802123	2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚	802123-202501	2026/6/3
5	240001	伤寒Vi多糖国家参考品	240001-202501	2026/6/3
6	270048	重组腺相关病毒基因组拷贝数测定用系统适用性对照品	270048-202501	2026/6/4
7	270050	CGT产品中残留质粒DNA检测用线性化质粒国家标准品	270050-202501	2026/6/4
8	270059	SV40大T抗原（LTA）残余DNA检测用线性化质粒国家标准品	270059-202501	2026/6/4
9	802122	分散黑9号	802122-202501	2026/6/4
10	195151	▲乙酸甲酯	195151-202601	2026/6/5
11	270045	康柏西普生物活性测定国家标准品	270045-202501	2026/6/9
12	130837	卡泊芬净杂质Ⅴ	130837-202501	2026/6/10
13	195156	▲乙二醇乙醚	195156-202601	2026/6/10
14	802131	■乳酸甲酯	802131-202501	2026/6/10

表2.已换批品种名单及有效使用期限

序号	编号	品种名称	批号	有效使用期限
1	140611	辅酶Q10	140611-202107	2026/12/31
2	121449	款冬花	121449-201704	2026/12/31
3	110811	血竭素高氯酸盐	110811-202108	2026/12/31
4	195056	九水硫化钠	195056-201901	2026/12/31
5	140711	生长抑素	140711-202006	2026/12/31
6	110815	牛磺胆酸钠	110815-202412	2026/12/31
7	110856	水飞蓟宾	110856-202007	2026/12/31
8	111806	紫苏醛	111806-202107	2026/12/31
9	110749	栀子苷（京尼平苷）	110749-202320	2026/12/31
10	130375	制霉菌素	130375-202504	2026/12/31
11	510123	双氯芬酸钠杂质 B	510123-201501	2026/12/31
12	120904	甘草（甘草）	120904-202021	2026/12/31
13	101257	依达拉奉杂质Ⅳ	101257-201902	2026/12/31
14	130532	法罗培南	130532-201301	2026/12/31
15	140630	阿昔洛韦	140630-202004	2026/12/31
16	130498	青霉胺	130498-202401	2026/12/31
17	100879	异甘草酸镁	100879-201302	2026/12/31
18	190255	▲环氧乙烷水溶液	190255-202503	2026/12/31
19	111625	亚油酸甲酯	111625-202407	2026/12/31
20	130454	氧氟沙星	130454-202007	2026/12/31
21	111927	异钩藤碱	111927-201804	2026/12/31
22	230035	皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品	230035-202106	2026/12/31
23	100808	阿卡波糖	100808-202106	2026/12/31
24	260031	白喉类毒素国家标准品（效价测定）	260031-201403	2026/12/31
25	510143	盐酸托莫西汀	510143-201701	2026/12/31
26	210007	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品H	210007-201902	2026/12/31
27	210008	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品29E	210008-201902	2026/12/31
28	210009	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品X	210009-201902	2026/12/31
29	210010	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品I	210010-201902	2026/12/31
30	210012	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品多价I	210012-201902	2026/12/31
31	210011	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品K	210011-201902	2026/12/31
32	210014	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品多价III（X，I，K）	210014-201902	2026/12/31
33	210003	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品B	210003-201902	2026/12/31
34	210013	脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品多价II（Y,H,29E,W135）	210013-201902	2026/12/31
35	111915	木蝴蝶苷B	111915-201804	2026/12/31
36	101361	罗库溴铵	101361-202103	2026/12/31
37	100103	水杨酸片	100103-202416	2026/12/31
38	130101	▲正丙醇	130101-202204	2026/12/31
39	110745	三七皂苷R1	110745-202322	2026/12/31
40	111503	芳樟醇	111503-202004	2026/12/31
41	121752	黄连（黄连）	121752-201801	2026/12/31
42	140873	中链甘油三酸酯（中链甘油三酯）	140873-202301	2026/12/31
43	110810	原儿茶醛	110810-202210	2026/12/31
44	111872	8-O-乙酰山栀苷甲酯	111872-202304	2026/12/31
45	171338	阿戈美拉汀	171338-202301	2026/12/31
46	101421	邻苯二甲酸二甲酯（磷酸川芎嗪杂质Ⅰ）	101421-201601	2026/12/31
47	111699	高良姜素	111699-202204	2026/12/31
48	112093	绞股蓝皂苷A	112093-202201	2026/12/31
49	101377	▲氯诺昔康杂质Ⅰ（2-氨基吡啶）	101377-201501	2026/12/31
50	510048	兰索拉唑杂质Ⅲ（2-羟基苯并咪唑）	510048-201401	2026/12/31
51	100650	盐酸多奈哌齐	100650-201703	2026/12/31
52	100527	赖氨匹林	100527-201503	2026/12/31
53	100624	盐酸西布曲明	100624-201802	2026/12/31
54	100788	吲哚-3-甲酸	100788-202103	2026/12/31
55	111617	二甲基甲酰胺	111617-200602	2026/12/31
56	260015	白喉抗毒素国家标准品（絮状反应用）	260015-201902	2026/12/31
57	150601	细菌内毒素工作标准品	150601-202698	见使用说明书
58	230021	中国细菌浊度标准国家标准品	230021-202566	见使用说明书
59	230006	卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品	230006-202522	见使用说明书
59	230006	卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品	230006-202522	见使用说明书
60	230015	卡介菌纯蛋白衍生物（液体）国家标准品	230015-202511	见使用说明书

表3.近期停用的品种

序号	编号	品种名称	停用批号	停用日期
1	111912	夏佛塔苷	111912-202204	2026/6/9

来源 | 中国食品药品检定研究院官网

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