中医药将借“深圳标准”通行世界

　　长期以来，由于缺少通行的国际标准，作为中华民族传承五千年瑰宝的中医药，在“走出去”道路上困难重重。记者昨天从深圳市标准技术研究院采访了解到，正日渐式微的中医药因为“深圳标准”将迎来勃勃生机，由深圳研制的4项中医药国际标准提案已获国际标准化组织(ISO)立项。同时，ISO已明确表示推动中医药标准化进程。

　　标准缺失绊住“走出去”脚步

　　从历年深圳市各级医疗机构医疗质量评估检查情况看，中药市场饮片不合格率普遍高于中成药、西药，低质量直接影响着中医临床疗效。据调查统计，深圳市各级医疗机构常用中药饮片品种大约450～500种，基层医院存在一些质量问题。

　　这些问题具体表现为：验收标准不规范，由于中药饮片质量参差不齐，同时缺少标准化的验收程序，导致出现混乱现象的品种达40多种，在不同等级的医疗机构中，不合格率约占所用品种的10%，影响了临床用药的安全性与有效性；炮制或养护不规范，中药饮片因炮制或养护不当出现质量问题的有70余种，不合格率约占所用品种的15.5%；小包装装量存在差异，在日常验收工作中，常见中药饮片小包装装量不足，其原因多为包装袋封口不严漏药造成，常见品种多为种子果实类、根及根茎类等，共约有20种，占所用品种的4.4%；中药饮片名称不规范，由于中药品种繁多，来源复杂，各地用药习惯差异较大，同名异物、异物同名及当地习惯代用药等用药混乱情况导致部分中药饮片名称不规范，如以土元代替土鳖虫，以川牛夕代替川牛膝等。

　　深圳市标准技术研究院院长周文对记者说，深圳中药领域的上述问题是全国的普遍现象。中医药是中华民族优秀传统文化瑰宝，中药更是在防治疾病和重大疫病中发挥了重要作用，为维护和增进人民健康做出了卓越贡献。多年来，中医药行业缺少标准与规范化管理手段，主要原因有中药品种繁多，来源复杂，其生产、流通、使用等环节不能有序衔接，尤其对中药质量的监管缺乏规范化和标准化指导文件，导致中药市场用药混乱，既是制约中医药质量水平提高的一大障碍，更是中医药“走出去”的最大“绊脚石”。
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　　给每味中药配备“身份证”

　　针对上述问题，2013年5月，深圳成立了深圳市中医药企业标准联盟，联盟秘书处由深圳市标准技术研究院承担，成员单位包括国药集团一致药业股份有限公司、康美药业股份有限公司、深圳市友和医药有限公司、深圳市和顺堂医药有限公司、深圳市华辉药业有限公司、广东省中医药工程技术研究院、广东一方制药有限公司等27家单位。

　　深圳市标准技术研究院近几年一直广泛参与中医药标准化工作，与深圳的卫生行政主管部门、中医药相关机构合作编制了中医药方面的9个深圳市地方标准。深圳市中医药企业标准联盟成立后，该院与各成员单位一道，积极研制中医药国际标准、国家标准、地方标准及联盟标准。在国家标准方面，《中药编码规则》等四项国家标准提案已提交至国家标准化管理委员会；在地方标准方面，联盟参与的13个深圳市地方标准正在研制当中。

　　其中，该院与联盟成员共同编制了《中医药编码系统第1部分：中药饮片的编码规则》、《中医药编码系统 第2部分：中药饮片的编码》、《中医药编码系统第3部分：中药饮片在供应链管理中的编码与表示》和《中医药编码系统第4部分：中药方剂编码规则及其编码》。2013年5月20日，在南非德班召开的ISO中医药技术委员会第四次年会上，《中医药编码系统》4项标准获得国外专家委员的一致好评。ISO中医药技术委员会在会议决议中明确表示支持《中医药编码系统》项目的推进工作，并号召ISO健康信息标准化技术委员会的更多专家参与该项目工作中来。

　　深圳市标准技术研究院副院长路宏峰告诉记者：“按照上述标准，我们将构建中药的编码规则，为每味中药配备一个‘身份证’，从而形成国际化的中药编码系统，无论对于中药的贸易发展，还是人类的健康保障，都具有重要意义。”

　　打造全产业链国际竞争力

　　据了解，在中国国内，中医药的标准化也早已由政府主管部门、行业组织、医疗服务机构、企业和社会各界形成共识，各方面联合推动中医药标准化的力度在不断加大。国家中医药管理局发布的《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011年～2020年)》和《国家中医药管理局关于加强中医药标准化工作的指导意见》，为这项工作提出了新的更高要求；由商务部、国家中医药管理局、卫生部、教育部、财政部等14个部委联合发布的《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》，对推动中药企业的转型升级，做强做大中药产业及服务贸易业的发展也具有重要意义。

　　周文说，深圳市标准技术研究院将充分发挥自身在国际标准化领域的优势，进一步加大中医药标准化科研和应用推广的力度，为增加我国在国际中医药标准领域的话语权，推动我国传统医药技术、产品和服务走向国际市场，做出更多贡献。

　　周文进一步表示，他们将开展中医药产业发展标准化战略研究，制定发展规划，为政府决策提供支撑，积极推动深圳市中医药企业标准联盟成员参与国际标准、国家标准、行业标准的制定，助力成员在国内外标准化组织中占领席位，扩大联盟的影响力和标准话语权，实现国际标准化突破；打造中医药全产业链—生产、加工、储藏、物流、销售等各领域跨学科、跨部门和跨行业的协作机制，实施综合标准化，助推中医药产业技术创新、知识产权与标准化的有机结合，打造中医药全产业链的国际竞争力。