我青蒿素制剂步入国际公立采购通道

    北京华立科泰公司有关负责人日前向记者表示，公司近年来拓展海外市场的力度不断加大，特别是在非洲的药品注册进度加快。公司自主研制的符合世界卫生组织（WHO）用药政策的青蒿素抗疟新药“科泰复”，近两年已在非洲的20多个国家进行注册。正是这些行业优势企业的研发成果和对国际抗疟药市场的开发，极大地拉动了我国青蒿素成品制剂出口的增长。来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，去年我国青蒿素成品制剂出口呈高速增长之势，全年出口总额达到5507.6万美元，同比增长92.7%，创历史最高水平。

　　企业认证意识增强
　　产业水平提升据医保商会中药部主任刘张林介绍，去年，我国青蒿素成品制剂出口到71个国家和地区，非洲是最大市场，占我青蒿素成品制剂出口总额的51%。去年我国共对38个非洲国家有出口实绩，累计出口额达到2830.1万美元，同比增长92%；对欧洲和亚洲出口各占我青蒿素成品制剂出口总额的1/4，分别增长147.9%和63.8%。
　　刘张林认为，国内企业申报WHO预认证（PQ）意识增强，且桂林南药的青蒿素药品已经通过了PQ认证，是拉动去年我国青蒿素成品制剂出口大幅增长的重要原因之一。据了解，目前国际上青蒿素药品的销售渠道主要由公立市场和私立市场两部分组成，公立市场占据整个销售渠道的80%以上，主要包括世界卫生组织的多边市场采购和各国政府的双边市场采购。生产企业的青蒿素药品只有通过了PQ认证，才能进入公立采购渠道。
　　桂林南药是我国最大的青蒿素药品生产和出口企业，也是目前除了北京诺华以外国内唯一通过复方青蒿制剂WHO预认证的企业，去年青蒿素药品出口额首次超过了北京诺华。桂林南药从2002年就开始了青蒿琥酯联合用药的研发，并在研发成功后于2004年11月起向世界卫生组织申报联合用药供应商资格预认证；2005年，青蒿琥酯片通过WHO抗疟药供应商资格预认证；去年，青蒿琥酯片 盐酸阿莫地喹联合用药又通过了WHO的预认证，并取得了WHO抗疟药供应商资格。桂林南药去年青蒿素药品出口的新增量主要来自于公立市场，双边市场采购量也增长明显。据统计，去年，桂林南药的青蒿素药品出口额为1225万美元，同比增长73.7%，占国内青蒿素药品出口总额的22.2%。桂林南药进入公立采购渠道，不仅有力地促进了该企业青蒿素成品制剂的出口，也对整个行业起到了明显的带动作用。据悉，目前北京华立科泰、昆明制药等青蒿素药品生产企业的申报PQ认证工作都在积极进行。
　　企业研发实力增强，产业水平大大提升，使我国青蒿素成品制剂得以迅速和直接进入国际市场。北京华立科泰负责人谈到，为了增强我国青蒿素药品在国际上的竞争力，扩大国际市场份额，政府一直在积极鼓励和大力支持青蒿素项目的研发，商务部、科技部和北京市商务局等对该公司的研发项目都给予了资金支持。公司每年都在加大研发投入，拓展新品种，目前公司已拥有青蒿素针剂、栓剂及儿童类药品等丰富的产品线。据了解，自去年WHO全面禁止青蒿素单方口服抗疟制剂的销售后，昆明制药也公告表示，将投资5525万元用于复方抗疟新药的生产和国际认证。
　　另外，国内青蒿素企业不断加大对国际抗疟药市场的开发力度，也拉动了青蒿素成品制剂出口的快速增长。据北京华立科泰负责人介绍，目前该公司已在非洲地区设立了3~4个子公司，并雇佣了100~200名当地员工，加速推销团队的本地化。去年底，公司在肯尼亚建立了华立科泰东非物流中心，以对中国援建的疟疾防治中心和非洲当地医院有效开展疟疾防治提供巨大帮助。为了推广产品树立形象，公司还在非洲部分地区开展了多项公益活动，如在坦桑尼亚和肯尼亚设立了“华立医药奖学金”，用以资助当地几所医药类学校里成绩较好的贫困学生。

　　青蒿素管理办法
　　正在制定之中刘张林同时指出，与去年我国青蒿素成品制剂出口大幅增长相矛盾的，是受各种因素影响，青蒿素原料药的出口依然不乐观，呈现出大幅下跌趋势。有数据显示，去年我国青蒿素原料药出口142万美元，出口量同比下降1/3，出口额下降2/3，出口均价下降了一半。
　　究其原因，主要是青蒿素原料行业的无序竞争和管理混乱，直接导致了青蒿素原料价格的大幅跳水。据悉，WHO于2004年正式将青蒿素类抗疟药品列为政府首选指导用药，致使全球市场需求量急剧上升，青蒿素原料供不应求。在高额利润的刺激下，近年来国内不少地区开始大量种植青蒿，青蒿素价格也飙升到每公斤8000元，全国从事青蒿素生产的企业从原来不到10家发展到了百家左右。诸多的农民和企业加入到青蒿草种植、青蒿素提炼、制剂生产等产业链中来，更造成青蒿素市场发展混乱，到去年，青蒿素的价格已经由最高8000元/公斤跌至最低1300元/公斤。
　　对此，刘张林表示，要保证产业的良性发展，就要加强对青蒿素类产品出口监控，从而规范我国青蒿素类产品的出口秩序。他还建议对青蒿素类产品，包括青蒿草、青蒿素及其衍生物原料药、衍生物药品制剂，实行出口许可证管理，以便加强对出口的监控。同时，应禁止青蒿种子的出口，避免基因资源流失。
　　据悉，青蒿素价格的暴涨暴跌已经引起政府部门的高度重视，目前，商务部正会同有关部门酝酿出台《青蒿素类产品出口秩序的管理办法》。

　　相关链接
　　为了鼓励含有青蒿素的中式成药的出口，限制其原料青蒿草的出口，财政部、商务部等5部委于2006年9月就联合发布了《关于高速部分商品出口退税率和增补加工贸易禁止类商品目录的通知》，取消了青蒿草的出口退税，将含有青蒿素的中式成药的出口退税税率上调至17%。预计随着我国青蒿素产业水平的进一步提升和进入WHO公立采购渠道企业的增多，我国青蒿素制剂的出口仍将快速增长，而青蒿草和青蒿素原料药的出口将维持在较低水平。(来源：国际商报 编辑：张中朋)