山银花有望“起死回生” 可作药材原料备案

金银花与山银花

　　南北金银花之争取得新突破 山银花获作为药品和饮料原材料备案资格

　　文/本报记者肖欢欢

　　图/ CFP供图

　　国家食药监局近日正式复函湖南省药监局表示，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。这也表明，从今年8月开始，由湖南省纪委预防腐败室副主任陆群发起的一场南北金银花之争取得新突破，山银花获得作为药品和饮料原材料备案的资格。

　　即便如此，陆群昨日还是向本报记者表示，食药监局此举是重大纠错措施，给了山银花一个出路，但还不能说是彻底为“山银花”正名，因为“山银花”本来就是金银花。而业内人士昨日则表示，此举将对全国金银花市场格局产生重大影响。北方金银花占据市场80%份额的局面有望被打破，山银花有望“起死回生”。

　　今年8月，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群的一组“为南方金银花正名”的微博引起轩然大波。陆群指出，国家药典委将金银花分为金银花和山银花是混淆视听，是被北方的金银花生产大户所“绑架”。受此影响，整个南方金银花市场遭遇毁灭性打击。

　　食药监局：

　　山银花可作药材原料备案

　　近日，国家食药监局在复函湖南省食药监局《关于重新明确〈中国药典〉2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的请示》中，根据《中国药典》对葛根、黄柏、金银花的分列管理规定，凡处方中药味名称符合变更要求而未及时变更的中成药品种，相关生产企业可按照国家药品标准修订程序和要求，向国家药典委员会提出申请，经批准后进行变更。

　　上述复函明确指出，对原剂型已将处方中金银花明确为山银花，但相关改剂型未及时变更的中成药品种，为避免产生新的“同名异方”问题，企业应直接将处方中金银花变更为山银花投料生产，并按要求到当地省级药监部门备案说明书及标签。涉及药品标准中鉴别、检查、含量测定等项目内容变化的，应按照修订国家药品标准或药品注册标准的程序提出相应申请。这表明，山银花在是否能够作为药材原料的身份上获得认可。涉及复函的包括金陵药业、白云山等29家药企的15个改剂型品种。
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　　利好：

　　山银花终于有了出路

　　对于国家食药监局此次转变，陆群昨日在接受本报记者采访时表示，国家食药监局此举是为自己找一个台阶下，相当于间接承认之前国家药典委要求山银花不能作为药企生产原料是不妥的。2006年，食药监局曾出台文件规定：对于被药典新更名的中药材，对照原来市场使用情况，“允许相关的中医药处方，依照新名字做相应的改变”。依照这一文件精神，原来使用山银花的药企，仍旧允许使用山银花。由于当时距离国家食药监局要求备案的截止日期时间很短，在现实中，药企想要恢复使用山银花，仍受到多方阻碍。

　　不过，复函较过去是一大进步，对南方的“山银花”来说是一个重大利好消息，起码现在可以把“山银花”用作处方备案 ，为南方金银花种植户提供了一个出路。这相当于间接承认，山银花在药效上是和金银花等同的。“以前是死路一条，说南方金银花不是金银花，不能作为原料备案。”

　　陆群：

　　“山银花”本来就是金银花

　　陆群昨日表示，金银花从育苗到成花有个过程，到药典颁布时，已经丰产了，所以，农民源源不断种植，与修改药典没关系。改药典后，食品、饮料不能用山银花，药品只有极少数能用山银花。

　　到2010年达到顶峰，南方金银花产量达到了全国的70%，年产量起码在1.5吨以上，可能达到1.8万吨。而湖南隆回县就有1.1万吨，占到全国产量的将近一半。因为山银花价格只能卖到每公斤十多元，而成本则每公斤20多元。没有效益老百姓就没有积极性，大量的山银花烂在地里。光隆回原来的种植面积就达到60万亩，但现在很多都挖掉了，这也带来了生态灾难。这几年，南方金银花可以说是遭到了毁灭性的打击，损失几十上百亿元。

　　据陆群调查，金银花的市场需求量该是2至2.4万吨，这是刚性需求。而被国家认可的金银花年产量只有6000吨，有1.8万吨左右的缺口。如何补上呢？只有两种可能，一是南方金银花假冒北方的金银花销售。二是药贩子低价收购南方金银花，再以北方金银花价格高价卖出。“这么多金银花，不可能当猪饲料，肯定流入市场了。这也表明，南北金银花在药性上是没大差别的。根本没有必要区分金银花和山银花。”

　　陆群昨日表示，虽然国家食药监局这次采取了重大纠错措施，但还不能说是彻底为“山银花”正名，因为所谓“山银花”本来就是金银花，它是金银花的一个品种。南方金银花更名为山银花是无稽之谈。因为花名虽有别，但药典收载的性味与归经、功能与主治、用法与用量完全一致。“除了名字差别，功效几乎一样，为何改名？毫无道理。”他表示，他将继续为山银花争取合法身份呼吁，如果国家食药监局不确定山银花也是金银花，他将继续抨击。
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　　产地：

　　双花之争损失10亿

　　湖南省隆回县原本是中国最大的金银花产地。上世纪90年代初，隆回就开始大力发展金银花种植，至今该县共有近20万花农，这里也曾是全国最大的原生态金银花种植区和集散中心。受金银花改名的影响，这里金银花严重滞销。

　　该县一位副县长昨天表示，南北金银花之争导致隆回县金银花产业损失近10亿元。经过媒体报道，业界对于山银花和金银花有无区别也有了认识，一些原本被迫使用北方金银花作为药材原料的企业也接受了南方金银花，因为二者在药效上并无不同。“很多金银花烂在地里，花农不愿意去采摘，请个人摘花，一天工钱要200元，所以好多金银花烂在田里，金银花树差不多有一半被砍掉了。北方金银花占据了市场的80%以上。”他认为，食药监局此次复函，给了山银花一个名分，山银花在隆回县的种植面积有望恢复，也有望重新恢复其市场地位。

　　双花

　　价差

　　目前，南北金银花价格仍是天壤之别。北方金银花价格为150元/公斤，而山银花价格只有40元/公斤，较改名之前下降了70%。而在改名之前，金银花和山银花之间价格顶多相差10%。

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