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11月11日,在市委外宣办、市政府新闻办举行的新闻发布会上,市食品药品检验所针对《2014年全年药品检验质量报告》做主题新闻发布。其中,全年实际完成抽验检验任务852批,检出不合格药品60批,合格率为93%,存在不合格率较高的为中药饮片的质量。
根据省食品药品监督管理局《关于印发2014年全省药品质量监督抽验计划的通知》(下称《通知》)要求,今年市食品药品检验所应完成各类药品抽验任务833批,实际完成抽验检验任务852批,检出不合格药品60批,合格率93%。
市食品药品检验所副所长吴竞介绍,全年完成的抽检类别为基本药物专项、日常监督、中药饮片专项、基层医疗机构专项、中药饮片补充检验方法专项、医院制剂专项、药品生产企业专项。
在基本药物监督抽验中,全年完成28品种品规55批次,其中有2批次不合格,品种为益母草颗粒、益心舒片,不合格项目为微生物限度和重量差异。而在基层医疗药品专项抽验中,实际完成90批次有3批次不合格,品种为秋水仙碱片、注射用头孢硫脒、诺氟沙星胶囊,不合格项目为溶出度和溶液的澄清度与颜色。
中药饮片的质量监督抽验中,完成20个品种43批次任务,其中检验4批次不合格。“这些不合格的中药饮片存在非法染色、增重等现象,不合格品种为南五味子、谷芽、平贝母,其中谷芽、平贝母为假药。”黄竞说。
同时,在利用药品补充检验方法对中药饮片监督抽验中,抽检的30批次中,不合格有5批次。其中,红花存在非法增重的现象、蒲黄、延胡索存在非法染色的现象。
市食品药品检验所建议,加强医疗机构中药材进货渠道管理,以及医院中药材批检验监督,重点检测含量测定及非法增色增重项目。
此外,在日常监督抽验中,全年完成日常监督抽验任务436批次,不合格47批次,不合格率为10.7%。黄竞说,“从以上分析数据可以看出经营单位(零售企业)、使用单位均存在一定问题。特别是医疗机构,不合格率相对较高,其次是经营单位,应加强县级以下的经营单位和使用单位的药品监管力度。”
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