为中药飞行检查点赞

　　近日，修正药业（柳河厂区）违规问题有了新进展，吉林省食品药品监督管理局介绍，经吉林省药品检验所对该公司仓储环节“返魂草”的检验发现，3批样品存在霉变现象，但现场检查未发现霉变“返魂草”投料生产的相关证据。国家食品药品监督管理总局到该企业飞行检查时，柳河厂区负责人担心检查组对“返魂草”药材质量产生怀疑，影响公司形象和声誉，擅自编造了3份药材入厂不合格检验报告书。

　　11月末，安徽省食品药品监督管理局介绍了对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查的情况，发现这些企业存在认证车间外生产、不按照标准对原药材或成品进行全项检验、检验报告不真实、品种工艺规程与药典要求不一致、批生产记录与实际操作不相符、物料管理不规范等问题或缺陷项目79个次。

　　两者均出自飞行检查，该词常与体育界联系在一起，指对运动员进行兴奋剂检查。药品监察系统的飞行检查也由来已久，2006年原国家食品药品监督管理局颁布《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》。今年11月2日，国家食品药品监督管理总局公布《药品飞行检查办法（征求意见稿）》。

　　药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。不告知、突击、暗访使飞行检查成为监察监管利剑。

　　笔者在国家食品药品监督管理总局网站检索飞行检查，发现此种检查成果颇丰，被查出问题的中药企业也不少。新版飞行检查办法或许会带来飞行检查的频密化。飞行检查走进车间，强化监管保障临床用药的作用不可忽视。

　　中药产业是我国医药工业的重要组成部分。近年来，中药产业的规模迅速扩大，从2010年的3000多亿元到2013年的6000多亿元，产值以每年1000亿元左右递增，增速20%左右。中药产业发展的背后是中医药事业的发展、中医药服务量的增大，2013年，全国中医总诊疗已达8.1亿人次，中医中药密不可分，相互支撑。而中医临床的有效性、安全性，有赖于严格的药品监管。

　　国家在中药材种（养）植、流通和生产阶段实施全链条质量安全管理。中药产业涉及农业、工业、商业等部门，其中工业是重中之重，这个环节承上启下，最终决定了流向医院或患者等终端的药品品质。包括飞行检查在内的中药质量监察手段淘汰了诸多违法违规“产能”，有力保障了临床用药安全，值得公众点赞。

　　黄 心