【天地网讯】 卫生部部长陈竺在不同场合都提到,让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病,才是医疗卫生服务的基本目标,中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向,这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时,一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧,认为这是制约行业发展和市场扩容的主要障碍。
品质要从源头抓起
“众所周知,在中药饮片行业,药材的质量是最重要的,然而现在非地道、种质退化、掺杂兑假现象严重,造成中药质量的下降、失控。”江云说,中药饮片的优点之一是价格低廉,而实际上人工、原料成本都较高,价格过于低廉就导致部分企业通过各种手段降低成本,以劣质药材入药,这对整个行业的伤害是巨大的。“由于涉及的品种非常多,质量标准复杂,因此监管难度也很大,更多地依靠企业的自律,靠的是企业家的良心。”
“我们一直在推广GAP标准化种植,这是一个漫长而艰难的过程。“山东沂蒙山药业科技有限公司董事长刘嘉坤表示,他们试图推行药材从种植到采收、加工等各个生产环节的规范化、标准化管理,为此花费了大量精力对种植户进行技术指导,并回收产品。他呼吁政府提高中药企业的行业标准,“目前中药材中农药残留和重金属残留的现象仍然比较普遍,大型企业应当建立以地道药材产区为主的中药材基地,严格控制使用高残留农药和化肥,控制重金属含量,进一步提高中药材内在质量,发展绿色中药材生产。在选择中药材生产基地时,不但要考虑生态、气候条件的适应性、土壤的肥力状况、供肥特性,而且要对土壤的重金属含量进行考察。安全应当从源头抓起。”中药材重金属含量超标是影响我国中药出口的主要制约因素之一,市场的本质是产品,安全和品质才是核心竞争力。
中药制剂:
产业标准有待提高
中药制剂的安全问题一直是业内关注的热点。一位业内人士指出,由于产业门槛太低,导致目前中药注射剂生产企业过多,且大部分为中小企业,这些企业的工艺技术水平不高,生产设施落后,管理水平参差不齐,质量控制能力低下。因为一个临床疗效较好的中药注射剂品种往往同时有几家甚至几十家企业生产,而一旦一家药厂的产品出现问题,其他生产企业都会跟着遭殃。同时,由于能源、原材料、劳动力成本不断上升,而药价却不断下降,药品利润微薄,一些企业针对标准中的检验指标进行高科技造假,违规投料,以低价在招标采购中取胜。“比如我们曾在安徽太和市场看到0.95元一瓶的大输液,一个能够经受110度/30分钟灭菌的瓶子至少需要6角钱,丁基胶塞需要3角钱,而大输液成品药只卖0.95元,这是违背经济规律的。价格的扭曲最后冲击的是质量这条底线。”这位业内人士说。
“质量和工艺的落后,直接制约了中药制剂的市场发展:某些医院已经停止使用中药注射剂了。”该业内人士表示,业内普遍存在这样的现象:以价格偏低的药物代替道地药材入药;成分复杂,杂质含量多等等。其中有价格的原因,更重要的是企业产品工艺的不足。另一个更大的隐患是,医院的过度医疗和过度用药,把安全风险放大了,实际上,风险最后还是要转嫁给生产厂家和商业企业。
中国社会科学院工业经济研究所研究员余晖则表示,药品的不良反应一直存在,并不限于中药制剂,责任不应完全由药厂承担,处方不合理也是不良反应发生的原因之一。此外,现有的医疗付费机制如果不改变,医生开大处方的动力仍然存在,中药制剂价格偏低就直接制约了其市场扩容。
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