制药风波 台“食药署”推行登录系统药品云

　　华夏经纬网4月21日讯：据台湾媒体报道，台“食药署”昨天表示，原料药登录系统7月上线，业者有6个月时间自主登录，明年起施行，若登录不实将依“法”办理，药品云也在规划中。

　　据报道，工业用、食品级原料碳酸钙及碳酸镁流入台湾制药业，“食药署”调查75家领有许可证药厂中，不合格率43%，共有32家药厂的46项药品要下架。

　　台“立法院社福及卫环委员会”昨天邀请台“卫福部长”蒋丙煌到会报告，多位“立委”提到“‘食药署’查完了吗、是否有第三波稽查、除了碳酸钙及碳酸镁外，包括氢氧化钠、氧化镁、氧化铁等药品与食品级都具有的成分，是否有混用情况，要如何管理与稽查?”

　　“食药署长”姜郁美表示，会持续进行专案稽查。蒋丙煌说，过去“食药署”的确着重有明确治疗效果的药品，如抗生素管理，未来将强化非典型药品，将会要求业者自主管理，包括今年上线的原料药登录系统。

　　药品组组长刘丽玲表示，未来药品原料药的成分都需登录系统，不论是准备上市或已在市面上的药自7月1日起都需登录，业者有6个月时间登录，明年起正式上路后若无登录，则依“法”规定处理。

　　进口原料、制造成分、药品间如何勾稽，蒋丙煌说，过去“食药署”重视食品安全，建置食品云。目前规划以大数据设计药品云，勾稽药品成分、进口商、药厂等资料，此外，也会加强管理及监测系统。