我国植物提取物产业的国际化征途（下）

　　闫庆松 中国医药保健品进出口商会
 
　　诸多因素制约产业发展

　　尽管近年来我国提取物产业保持着较高的增长速度，企业数量和规模都取得了较大提高，但是其产业集中度仍偏低，产业国际竞争力水平仍有待提升。整体来看，提取物产业发展中主要存在以下问题。

　　第一，市场准入门槛较低。“数量多，规模小”是我国提取物行业的真实写照，大量小企业往往在有限的品种上展开竞争，产品同质化现象严重，甚至同一种产品会有几十家企业生产。为了进入并占据市场，小企业往往以低价劣质产品参与竞争，从而导致惨烈的价格战，并进而引起产品利润或产品质量的下降，恶性竞争的最终结果，只能是我国提取物产业竞争力的削弱。而这最根本缘由在于，我国对于提取物行业，尚无明确的准入限制。

　　第二，行业自律性差，存在无序竞争。目前，我国提取物行业处于无主管部门、缺乏有效监管的状态，由于市场竞争激烈等原因，我国部分提取物企业自律性较差，产品掺假现象时有发生，例如，在银杏叶提取物中加入芦丁，在欧洲越橘提取物中掺入中国越橘提取物，在石榴皮提取物中添加人工合成的鞣花酸，以及在多糖类产品中添加糊精等。此外，使用劣质原料、囤积原料以及炒作价格的行为也时有发生，这些无序竞争行为均对行业发展产生了极大危害。

　　第三，产品国家标准缺失，阻碍行业发展。由于我国多数提取物产品缺少国家标准，所以常常受到国际市场的质疑，甚至遭遇目标市场有关重金属、农残等检测标准的壁垒限制。例如，2009年5月，在我国被美国FDA扣留的8批提取物产品中，有4批是因为农药残留超标。同时，在出现产品质量纠纷时，也会由于对产品合格与否的界定标准不一致，导致企业合法利益难以得到保护，这也在一定程度上阻碍了行业的健康发展。

　　第四，产品和技术创新投入不足，品牌意识较差。提取物行业本应是以创新研发为基础的高科技、高附加值行业，但是目前国内多数企业却是以模仿为主，对新产品和新技术的研发投入严重不足。另外，多数提取物企业品牌意识较差，往往只重视产品销售情况。虽然我国80%的提取物都出口，但是并没有掌握国际话语权，几乎所有提取物的知名品牌都被日本和美国所占据。即使国际知名的食品和药品企业采购我国企业生产的提取物产品，作为原料供应商的提取物品牌仍难以被人知晓。

　　第五，市场研究不深入，药用市场待开发。目前，国内企业主要采用订单式生产，多是根据国外采购商的要求输出原料，而对提取物制剂市场了解甚少。对于国际市场可能畅销的产品及需求，更是缺乏研究，更谈不上对国际市场的引导。在产品认证方面，我国企业虽已意识到“认证营销”的重要性，但总体来看，认证工作主要集中在食品领域。在提取物应用方面，也主要集中在食品/保健食品领域，较少应用于药品领域，国内多数企业不具备药品GMP资质，更不符合欧美等主流市场对药品原料的要求，因此，药用提取物市场尚待开发，且潜力巨大。

　　五措施提升国际竞争力

　　近年来，欧洲、美国和日本三大主流提取物市场都表现出了很强的本土化趋势，对提取物产品的价格、成本和安全性都提出了新的要求。国内、国际市场的双重压力，迫切要求我国提取物企业尽快提升竞争力，笔者认为应积极开展如下工作，以尽快提升提取物产业的国际竞争力。

　　第一，建立国际化标准，提高行业监管能力。我国作为全球重要的提取物原料供应商，每年会向国外输送大量的粗提取物，而这些产品往往只是符合采购商提出的合同要求，没有统一的质量标准。目前，除了银杏叶提取物这种成熟的品种外，大多数提取物在国内外均无统一的标准。因此，建立统一的标准并与国际市场接轨，是提取物行业亟待解决的问题。政府和相关部门应加快建立完善的提取物质量标准体系，逐步缩小我国与国际市场的标准差异。建议对现有行业标准进行推广，同时参照国际标准，对更多的提取物品种建立完善的、规范的行业标准。更重要的是，要逐步推进行业标准向国家标准的升级工作。此外，政府应建立、健全相关的药品和食品安全法规，提高产品的检测水平；同时加大执法力度，对各提取物企业的生产工作进行监督和管理。

　　第二，规范行业准入机制，促进结构调整。国家相关部门应加强对生产企业的资质审核，规范提取物行业的准入机制，适当提高行业准入门槛。对于药用提取物生产企业，应要求其遵守药品GMP要求，并符合原料药品的相关规定。此外，政府应鼓励企业间的兼并重组，对规模化、发展潜力较大的企业给予政策支持，促进产业结构调整。

　　第三，企业应注重产品质量，提高国际竞争力。我国提取物企业，应加快标准化建设，严把质量关。在提取物的生产和研发方面，应借鉴GMP、GSP、GAP等先进经验，探索建立GEP（提取物生产质量管理规范），通过对提取物生产的规范化、制度化来促进其质量标准化，这样才能得到更多国家及FDA等行业机构的认可，进一步扩大市场。在产品质量控制上，可参考欧美国家制定的一些质量管理体系或质量要求。产品质量控制力争达到有效成分的含量稳定性，以及常规品质控制项目的可控性。同时，还应加强对产品安全性指标的控制，尤其要加强对重金属含量、农残以及有机溶剂残留量的控制。另外，还应采取先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术，不断提高产品的科技含量。

　　第四，加大产品和技术创新投入，树立国际品牌。提取物行业经过多年发展，常见的品种已有百余种，但很多产品至今仍没有进行全面研究和深入开发，只是被动地接受客户提出的要求，缺乏自主创新。因此，建议企业应增加投入，深入开展产品的研发工作，并注意对“新资源提取物产品”（如枸杞，红景天，灵芝等）的开发。同时，还要通过技术创新来提高原料的使用率，降低成本，从而增强产品的竞争力。此外，企业应积极树立企业品牌和产品品牌，通过品牌推广，达到进入并占据国际市场的目的，并力争成为优秀的国际提取物产品供应商。

　　第五，重视市场研究，创新产品营销模式。企业应密切关注目标市场的法规、标准和认证（HACCP；COS认证等）要求，根据具体情况，制订产品的进入策略。另外，建议企业积极拓展产业链，在保证原料供应的同时，积极开拓提取物制剂市场，提高产品附加值。在产品营销方面，企业可尝试进行模式创新，例如，可与国际大公司进行项目合作，参与制剂研发。目前，我国国内市场容量较大，但尚未形成规模，所以企业也可先进行国内市场的开发和培育，然后通过品牌效应促进国际市场的开拓。

　　整体来看，我国提取物产业的国际化发展，对于我国中药现代化和国际化来说，意义重大；但就目前情况来看，形势不甚理想。为提升我国提取物产业的国际竞争力，需要政府、企业等多方参与，具体来说，政府应积极规范行业准入机制，建立国际化标准，引导产业发展；企业应加大技术创新投入，创新发展战略，积极开拓国内市场，并向上、下游延伸产业链。同时，我们也要意识到，产业竞争力提升将是一个长期过程：短期来看，企业准入制度的建立最为迫切；中期来看，应将持续开展国际化标准建立工作作为重点；而长期来看，产业组织结构调整将是产业竞争力提升的关键。

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