药企抱团中药国际化

　　“中药国际化应该走一种按照现代医学理论解释的（路子）。”APS名誉主席白慧良说，“传统中医理论在国外很难被接受，这么多年来，很难用传统中医理论来解释复方中药问题。”

　　们预计亏损3亿元。”张利君坦言，现在哈药集团的主要精力都用在国内的市场销售和未来的市场变化中。

　　在这样的内忧下，企业如何去研究走出去，对它们而言，还是要先立足国内市场。

　　我们通常所说的中药国际化，更多地理解为走出去。而云南白药在思考，引进来或许也是中药国际化的一种方式。

　　2001年，云南白药创可贴上市。当时企业提出的理念是，整合全球资源为我所用。云南白药创可贴是药和卫生材料的结合，而云南白药的优势是“白药”，对于卫生材料甚至创可贴产品的生产并不擅长。基于这样的考虑，云南白药结合自己的优势，与在皮肤护理、技术绷带和黏性贴领域全球领先的德国拜尔斯道夫公司，以及拥有先进透皮材料的美国3M公司合作生产。

　　“我们提供创可贴的核心部分药，做一个嫁接，然后通过我们的平台来做市场。”云南白药集团股份有限公司总经理尹品耀表示，这也是中药国际化的一条路子，产品通过整合各方面的资源，使产品的品质、档次，“不比别人差。”

　　引进来也不失一种好的选择，而这可能与云南白药自身的特殊性有关这也是它面临的与其他企业不太相同的障碍。云南白药是国家保密配方，一旦走出去，要公布保密配方，“这是与国家法规相违背的。”另外，云南白药是复方药物，是中药，也是民族药，“用传统中药理论可能没有办法完全解释云南白药的配方，走出去会更艰难些。”尹品耀说。

　　诸如云南白药、片仔癀、同仁堂安宫牛黄丸等国家保密配方类药物，如果要走出去，“发展领域可能是在预防和保健。”刘辉说。

　　尽管如此，云南白药仍在为国际化努力着采取循序渐进的方式。尹品耀解释说，所谓“序”，是由远到近，先从周边的国家做起，特别是华人聚集比较多的、对中医药认识比较深的国家和地区，然后逐步往外扩展。同时，由易到难，云南白药现在的产品链相对丰富，“特别是我们进入个人护理产品领域后，这方面的困难会小很多。”

　　中药西医

　　中药在海外市场的现状是，更多的是以保健食品或食品添加剂的形式出现，而没有合法的药品身份。

　　这是因为，“中药在功能主治和用药指导方面主要依据中医药理论，无法用西药理论说明中药的有效性，难以获得绝大多数西方国家的认可。”康美药业股份有限公司副董事长许东瑾说。

　　往往一谈到中药国际化，就习惯性地提及中医的理论体系和中医药文化。曾有过这样的疑问中药有没有必要国际化，国际化是否背叛了中医的理论体系。按照中国传统的理解，中医与中药的有效结合，使得中医药文化博大深远。但这种结合并不适用于西方。

　　“中药国际化应该走一种按照现代医学理论解释的（路子）。”APS名誉主席、中国非处方药物协会会长白慧良说，“传统中医理论在国外很难被接受，这么多年来，很难用传统中医理论来解释复方中药问题。而天士力所走的道路在这方面做了一个突破。”

　　白慧良还表示，国家药监部门正在考虑把中医药分为传统中医药和植物药两个系列，分别进行审批，“前景是很好的”。

　　中药要进入西方市场，就要避开中医的评价体系，完全按照西方药品审评体系和技术标准天然药物基本上是复方丹参滴丸这个走势。

　　“外界的压力使国家不得不变革，你不做，有人做。”闫希军表示，西方的大药企也在紧密地跟进，探索这条路，一旦路子通了，以它们强大的经济实力和研发能力，速度要快得多。这就好比四大发明，原创在中国，应用创新和收益却在西方。

　　在复方丹参滴丸通过FDA期临床研究之前，闫希军也曾担心复方丹参滴丸按照西方药品审评体系做不出中药的效果。而实践证明，通过期临床试验，“这么小的样本做出这么好的结果，这证明中药的效果是可以体现出来的，可以通过严格的验证实现我们的目标。”

　　而这一切的背后并不是一帆风顺。“我们第一次去募集病人的时候，非常困难。”闫希军说。临床试验选择病人的要求非常严格，而符合要求的病人，“每60个病人中才有一个病人自愿参加。这说明他拒绝你这种文化。”后来，通过不断的推广教育，病人逐渐接受试验，“美国人用他的身体来做你的试验者，说明他在逐步接受（你的文化）。”

　　未来中药以药品的形式在海外上市后，医生和消费者自然会接受。“而前期导入的教育式宣传文化，只是推销。”闫希军说，“把文化凝聚在产品上，全世界不论什么肤色的人，敢把他的健康依托在你这个国家的产品上，这个国家的文化自然就走出去了。”

　　产品是文化的载体，这点在中药国际化过程中得到很好的体现。产品凝聚了国家的灵魂和精神，凝聚了企业的价值观，它能把企业的成果带给消费者，从而形成品牌。

　　去年11月的太湖文化论坛上，江中药业研发的高端滋补品参灵草获评首个中医药文化的瑰宝，被作为传播中医药文化的有机载体。江中药业OTC事业部总经理黄宇博表示，参灵草首次提出中国创造、全球制造的国际化理念江中集团独创性地将西洋参、灵芝、冬虫夏草、玫瑰花组合，并采用美国威斯康星州的西洋参，德国的全自动中药口服液生产线，日本拥有全球专利制罐技术的无焊接金属关联技术。

　　在中药国际化的同时，与会的老总们传递出一个共同的担忧知识产权保护问题。我国中药知识产权保护意识还不足，这方面出现的问题非常突出。“近几年，我们很多有价值的古方、祖传的秘方流落民间，被一些外商所购买，甚至洋中药也在我国境内抢先注册。”黄宇博说。

　　这所带来的严重后果是，“企业手里的东西，有可能一夜之间就不是你的了。”闫希军表示，还是要有紧迫感。

　　中药国际化，任重而道远。无论差异化模式，还是中药与西医的相结合，最终目标是实现中药以“药”的姿态走出去，而抱团是让这样走出去的企业多起来。