上海南汇检验检疫局助力中药材走向世界

　　《周礼》曰：“国之五药，草、木、虫、石、谷。”《本草纲目》曰：“古《本草》一千五百一十八种，今增三百七十四种，共一千八百九十二种。”拥有超逾5000年悠久历史的传统中药文化，是中华民族的国之瑰宝。如今，随着医学科技的日益发达与返璞归真理念的渐入人心，“食药一体”、“治标治本”的中药被全世界越来越多的人们所接受，“国药”变身“国际药”，成为国际医药领域的新兴热点。作为中药文化的起源地，中国是世界上当之无愧的最大中药材出口国。2013年，我国中药材出口额达511.8亿美元，占全部医药外贸的5%，虽然比重不大，但同比6.8%的增值，是近年来增速最快的。在上海口岸，每年有近全国六分之一的出口中药材从这里走向世界，上海南汇检验检疫局作为上海中药材检验检疫的组长单位，力扛“国药出国”重任。

　　“溯游从之，道阻且长。”中国加入WTO以来，随着出口量的增长，国外对中药材产品质量的关注度越来越高，美国、德国、荷兰等进口大国相继出台了多项严格的技术性贸易措施。“如何应对企业传统生产与国外对产品高质量要求之间的矛盾？如何及时指导企业应对技术性贸易措施规避经营风险？如何督促企业做好对应项目的自检自验工作？这三个问题，是南汇检验检疫人长期思考的问题。”南汇局局长刘希安介绍说，“助力‘国药’走出国门，我们不断地思索与实践，为此开出了‘三味真剂’！”

　　举办中草药企业政策宣传活动


　　对车间工作人员实施个人卫生检查


　　在冷库中对出口中药材进行检查


　　进行青笋干制生产检测


　　进行中药材质量安全检查

　　源头监管：选好料——为企业“补中益气”

　　牡丹皮、柴胡、桂枝、牛膝、浙贝母、黄芪、薏苡仁、丹参、茯苓……一袋袋待加工的生药在恒温恒湿的仓库中摆放得整整齐齐，空气中散发着一阵阵沁人的香味，这是我们走进上海康桥中药饮片公司生产车间的第一印象。

　　“这些中药材货源多数是从浙江、江苏、安徽等周边省份的散户药材商手中收购，品种多、分布广，源头生产状况监管难度较大。”谈到企业的生产，公司总经理陈维荣坦言，“企业都知道要选好料，但我们缺少科学的鉴别设备，没有检验检疫的配合，单凭以往的经验鉴别，我们很难做到面面俱到。”上海康桥中药饮片公司的中药材以输往荷兰、新加坡、台湾为主，出口量占上海地区80%以上，可谓“国药庄家”。为保障出口中药材的安全卫生，南汇局开出了第一剂药方——源头监管，协助企业优选好料，为企业“补中益气”。

　　“我们建立了中药材质量追溯和保障体系，对每一批原材料建立溯源台账，针对不同品种、产地、供货商，有针对性地对原材料有毒有害物质残留监控送样。”南汇局药品食品出口检验员迟楠楠拿起一片金黄的银杏叶介绍到，“全世界有90%的入药银杏来自中国，其中又有很大一部分出自上海，现在通过我们的监管，可以溯源到每一片叶子的原始产地，采摘时间和种植人。”这个学国际商贸出身的小姑娘，置身于这些生药原料中间，俨然已是半个药材专家。

　　在建立溯源台账的同时，南汇局加强日常监管、加工全程跟踪，保障药材无任何添加，协助没有检测能力的企业送原料去委托实验室进行检测，全方位确保出口中药材的品质安全。据统计，截至今年9月，南汇局共检验检疫出口中药材86吨，主要输往荷兰、新加坡、美国、乌克兰、台湾等国家和地区，货值达57.2万美元，未出现一起不合格案例，所有产品都顺利通关，无国外官方通报，也无退运情况发生。
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　　科学控制：用好锅——为企业“保本固元”

　　“雄黄朱砂，百炼则精丹。”凡有中药常识的人都知道，中药材原料只有经过剪、切、刮、削、剔、刷、擦、碾串、火燎等方法炮制，才能脱胎换骨，从“树皮草根”变为“济世良药”。除了可靠的原料质量保障，加工企业的管理体系、加工设备、仓储设施、自检自控能力等都与药材品质息息相关。为此，南汇局为辖区内中药材企业开出了第二张妙方——科学化质量控制体系，加工全过程一体化监管，为企业“保本固元”，打造了一口炮制中药材的“好锅”。

　　走进南汇局辖区内的另一家中药材生产企业——上海信德中药公司，我们看到了该公司中药材在生产监控、出境前动态监测、质量风险评估等“流水线”般全过程检验检疫监管。“该企业是我局的重点帮扶对象。”作为该企业的联系人，南汇局检验检疫二科副科长张小晏说，“我们协助企业制定了生产加工环节中符合国际要求的控制规范，加强了中药品质分析，检企之间密切配合，共同构建质量防控体系，药材质量安全得到全面保障。”

　　“在企业建立之初，从厂区的选址，到工厂内部功能区域的划分以及设备和生产线的构建，南汇局都派人来为我们提供检验技术、标准、管理和信息服务，指导我们建立了质量控制体系。”经理陈锦国说，“刚入行时，我只想着赶上中药出口这国际大潮流，根本不知道里面有那么多的道道，如果不是检验检疫的主动作为，单凭自己的力量，不要说走出国门，就是生产出国外货商满意的产品都是难题。”

　　得益于南汇局打造的“30分钟通关”的服务品牌，如今，上海信德中药公司只要将出货计划报告检验检疫部门，检验检疫人员便会在产品分拣、定级、包装中全程间断抽样监管，待包装完成，检验检疫程序也已完成，无须等待便可直接装运出口，大大提高了企业通关速度，不仅减轻了企业的经营负担，也使检验检疫工作人员对企业产品品质有了较全面系统的掌握，实现了检企双赢。

　　化解壁垒：出好谋——为企业“活血解毒”

　　2011年4月，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》，根据这个法令，中成药出口需要提供在欧盟地区使用15年以上、在中国使用30年以上的相关证明。近年来，国外对我国中药材出口制定了越来越多的技术性贸易措施。面对不断提高的技术性贸易措施，南汇局与中药行业协会加强沟通，通过参与WTO贸易政策审议，及时了解其他成员国贸易政策和措施的发展变化动态，从总体上把握世界贸易宏观环境和发展趋势，吸取其他国家贸易政策制定的经验和教训，完善我国中药贸易、中医服务贸易等有关贸易政策和措施，为中药材企业开拓国际市场提供及时、准确的信息指导，及时为企业开出了第三张方子——出谋划策、个性化帮扶应对技术性贸易措施，为企业“活血解毒”。

　　前年，台湾地区为了保护当地中药材企业效益，要求对输台中药材实施“源头管理及边境管理制度”新规，要求大陆中药材输往台湾时必须提供根据台方检测方法进行检测的官方证明文件，首批涉及10种药材，分别是红枣、杜仲、茯苓、川芎、白术、白芍、地黄、当归、黄芪、甘草。“这个新规，被我们业内戏称为‘十全大补汤’。”陈维荣回忆到，“输台产品占公司三分之一，受台方法规影响，市场价格像过山车一样起伏不定，我们措手不及，幸亏检验检疫及时出谋划策，才避免了巨大的损失。”

　　“当时企业连成本价都难以保证，台方规定的检测周期，又严重增加了企业成本，令企业雪上加霜。”南汇局检验检疫二科科长张婷婷说，“经过多次调查研究，我们提出了三项具体帮扶措施：一是赶在台方新法规实施之前，深入了解我国企业的贸易规律和特点，为输台中药材‘量体定制’了相应的检测项目和证书模板，准确为输台中药材打造规范的检验检疫模板；二是提高企业质量监管水平，针对每一种出口中药材的特性，制定相关监管方案；三是加大原材料品质验收、提高加工过程监管力度和仓储卫生防疫，确保一体化监管不出任何差错。”

　　今年，有多个国家和地区突然开始关注我国出口的枸杞产品，美国出台相关政策，增加了对输美枸杞中氯氰菊酯、氰戊菊酯、啶虫脒等3项农业残留项目以及二氧化硫的检测项目，台湾地区应风而动，立即增加了安杀番、殴螨多等多达18个项目的检验。在收到质检总局的警示通报后，南汇局即时召开党组会议，赶在第一时间为辖区内有枸杞出口的中药材企业一一定制了应对方案，由分管中药材出口业务的副局长郭俊亲自带队下厂宣贯政策，协助企业越过又一座坚固的壁垒。对此，陈锦国感激地说道：“当我们在网络上看见国外又出台技术性贸易措施时，检验检疫已经将服务对策送上家门。他们想在我们前头、赶在我们前头，为企业出谋划策，不仅是我们企业的守护者，更是‘国药出口’的坚定护航者。”
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　　沪上药香飘四海

　　□徐雁宇

　　“11月底，我公司提前实现了出口额年度目标。”“近几年来，外贸的大环境虽不容乐观，但我们中药材出口能复苏回暖，和检验检疫部门的无私帮扶是分不开的，在我们最困难的时候，他们始终站在身边，向骨干企业做备案、定标准、推技术、办培训，一步一步帮我们打开了局面。”上海康桥中药饮片公司总经理陈维荣由衷地说。

　　2014年，上海南汇检验检疫局在进出口食品安全整顿中，对辖区内所有出口中药材备案企业进行了跟踪检查。在前期督促企业自查的基础上，组织专人对中药材备案企业进行跟踪，涉及柴胡、浙贝母、牡丹皮、薏苡仁、桂枝、牛膝、黄芪、丹参、茯苓等众多品种。通过检查，进一步增强了出口中药材企业的质量管理意识，企业生产加工和管理水平得到进一步提高。

　　在这次专项整顿工作中，南汇局多次召开企检双方座谈会，签署了合作备忘录，为促进上海中药材出口群策群力。根据合作备忘录，检企双方致力于四方面通力合作。

　　一是加强源头管理。出口企业对出口中药材加工企业和种植地进行溯源备案，对每一种出口药材的种植地区、初加工厂家所具备的条件等进行详细登记，并推进出口中药材安全质量政策宣传，定期将相关情况通报南汇局。

　　二是加强检验检疫。做好出口中药材深加工企业检验检疫和监督管理工作，确保出口中药材原料的质量安全。

　　三是加强出口流程监管。对中药材的生产加工过程进行日常监管，确保符合质量安全要求，并提供检验检疫通关便利。

　　四是加强沟通协作。双方充分发挥桥梁纽带作用，推进内地中药材原料企业与上海中药材加工和出口贸易企业等有关方面的沟通、合作。同时，及时收集和反馈进口国家或地区对市场销售的中药材质量安全信息，及时解决中药材出口过程中遇到的新情况、新问题，持续提高上海出口中药材的质量安全，增加在加工中所占份额和出口市场占有率。《中国国门时报》