中药成为国际药物需迈“说明”关

　　随着医学的发展，中医药的独特性和优势越来越为世界所关注，中药“走出去”也成为我国出口亟待突破的重要问题。“有个外国友人对我说，中药是非常有疗效的，但中国作为中药的发源地，能不能为我们提供一种中药的研究模式。”上海中医药大学中药学院院长徐宏喜表示，中药“走出去”需要和世界医疗机构合作，探索进入国际市场的途径和模式。

　　中成药功效说明不确切

　　徐宏喜研究中药多年，但是对于中成药的功效说明他却充满了困惑。“大家都熟知六味地黄丸，这中药再加两味药叫八味地黄丸，八味地黄丸的功效说明中写着"用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精"，治疗疾病的类别很多，我还是不明白家里人得什么病可以吃这个药。”徐宏喜拿八味地黄丸和日本的对比，日本八味地黄丸的功效说明就比较明确：“用于高龄人尿急、尿频、下肢痛。”中药要成为国际药物，需要经过临床验证，把疗效说确切。

　　值得关注的是，中国的六味地黄丸价位为14.2元，日本的价位合人民币220元。“这味药相差十几倍，我不知道我们的药企如何生存下去。” 据了解，有的药企如果完全按照国家标准生产六味地黄丸，比如说山茱萸中苹果酸的含量，在把山茱萸最精华的部分精工细作之后，苹果酸含量勉强达到国家标准。言外之意，药品低价之下，药企为了控制成本药品质量难以达标。

　　做中药自己的研究模式

　　“有个外国友人对我说，中药是非常有疗效的，但中国作为中药的发源地，能不能为我们提供一种中药的研究模式？”徐宏喜表示，“现在中药还没有自己的研究模式，我曾经和意大利米兰的医学机构专家一起进行糖尿病中药处方的研究。”徐宏喜表示，中药自己的研究模式应当是以古今文献为依据、结合中医药长期临床应用成果，强调临床疗效验证，确认用药安全性，找出中药治疗疾病的物质基础，尽可能阐明中药药理作用机理，研究实验可行的中药质量控制方法，并且按照国家中药新药研究的要求系统研发，才能避免盲目性，增加研发成功率。

　　有不少医学界人士谈到中医治疗中晚期癌症病人，“西医让你明明白白地死，中医让你糊里糊涂地活”。言外之意，中医治疗癌症是有疗效的，但是很难说清楚。徐宏喜认为，中药要走出国门成为国际药物，必须满足“安全、有效、质量可控”。中药疗效、物质基础、药理机制、生产规范等要用科学实验验证，要说得清、道得明。

　　“我们应该将继承与创新并重，积极寻求国际合作者，与世界著名的医药科研机构合作，开展中医药临床研究及基础研究，与权威机构联合研究。在国际权威杂志宣传和发表中医药的最新科研成果。”徐宏喜表示，此外，我们还应该积极参与制定中医药有关国际标准，根据不同产品的特点，以药物、植物药、保健品、饮食补充剂等形式多途径进入国际市场，真正实现中药产业化、现代化和国际化。

　　在韩国中国人参当添头

　　中药要成为国际药物，必须在种植、加工、制作等程序中严格要求，保证质量可控。我国中草药的种植需要规范，徐宏喜认为，近些年我国人参种植进步很大，人参产量占世界的70%，但产值并不高。我国人参种植总体摆脱不了作坊式，这影响人参的形象和价值。“我参观美国、加拿大的花旗参种植，是机械化生产，由大学生来种植。韩国的种植也很规范，我去韩国，买一包韩国人参送一包中国人参。”

　　“我记得伦敦大学一位教授很直接地向我表达了对中国中药材质量的担忧”，徐宏喜表示，中国的药材要想成为国际药材，需要在种植规范和饮片制作规范上下功夫。

　　北京商报记者 刘亚力/文