中药注射制剂不会禁止使用

中药注射制剂日常使用比较普遍，其安全性受到广泛关注。鲁力 摄

　　近日，网传“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。考虑到在我国，绝大多数不良反应都是因为这类中国特色的药物所导致。”近年来，中药的安全性问题日益引起社会各界的关注，记者昨日从深圳市药监局获悉，今年前7个月，全市共收到各类怀疑药品不良反应报告3778例，其中涉及中药注射剂的不良反应为218例，约占不良反应报告数的5.7%左右，而涉及中药注射剂的严重不良反应有9例。

　　尽管已有医院担心“中国特色药物”所带来的不良反应，但是深圳多家医院都表示，不会因个别的不良反应而把所有的中药注射制剂“一概而论”，医院不会禁止中药注射制剂的使用。

　　调查“中药点滴”在医院使用多

　　记者昨日下午，在深圳市妇幼保健院的输液区发现有18位病人在打点滴，其中唯一使用中药注射剂的病人是一位成年人，打的是柴胡注射剂。在深圳市第二人民医院中西医结合分院注射室发现有3个人在输液，不过，使用的都是西药注射液。“以前有打过点滴，没有出现不良反应，不过，西药注射剂的效果应该会比中药要快吧，打点滴会选择西药。”一位患者如是说。

　　在深圳市中医院输液室，共有26位打点滴的病人，其中16人用的是中成药注射液，大部分人输液的药液成分是柴胡、鱼腥草、牛黄这些清热解毒的中药。记者询问患者在接受中药注射后，有没有不适反应时，患者表示基本没有。一位打点滴的吴女士告诉记者，最近由于吹空调的时间比较长，再加上周末淋了雨，患上了上呼吸道感染的疾病，她是特地来看中医的，注射液的成分主要是柴胡和鱼腥草，主要功效是清热解毒以及消炎。

　　在吴女士看来，使用中药是比较安全的，而且能治病根。在她看来，中药治疗讲究的是温和以及治本，治疗效果虽然慢，但治疗效果不错。她表示，自己的湿疹就是使用中药治愈的，所以她相信中药的疗效。同时在她看来，是药三分毒，不能因为有不良反应而禁止中药的使用，一些医院通过行政手段禁止中成药的注射是完全不科学的，“有些西药的反应更剧烈，但是医院会通过一些手段来做测试，比如注射青霉素前需要皮试，中药也可以按照这样的流程来。”吴女士说道。

　　医院一位正在巡查的护士小谢也表示，医院没有说要禁止中成药注射的使用，“在具体规定下发前，我们会继续使用中成药注射，到现在为止，医院还没有出现过因为注射中成药液而造成危及患者的情况发生。”
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　　监测占药品不良反应5.7%左右

　　国家食品药品监督局今年发布的5期药品不良反应信息通报中，就有3期是关于中成药和中药试剂的。目前，中药注射剂的不良反应也是深圳药品医疗器械评价中心监测的一个重点。深圳市药品监督局表示，2013年1月1日—2013年7月31日，全市共收到各类怀疑药品不良反应报告3778例，其中涉及中药注射剂的不良反应为218例，约占深圳药品不良反应报告数的5.7%。中成药用药不良反应中，静滴注要低于口服。

　　涉及中药注射剂药品不良反应的主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕、心悸、寒战、发热、呼吸困难、抽搐、血管刺激等。其中，严重的不良反应主要表现为过敏性休克、寒战高热、心悸、呼吸困难等。深圳上半年收到的不良反应报告中涉及中药注射剂严重不良反应的共9例，占报告总数的0.2%。据了解，中成药引起不良反应的中药注射制剂包括痰热清注射液、血栓通粉针剂、血塞通粉针剂、热毒宁注射液、疏血通注射液、银杏达莫注射液、灯盏细辛注射液、参麦注射液等。

　　随着去年卫生部出台限制临床使用抗菌药物以来，中药注射剂开始备受青睐。“国家现在限制抗生素的滥用，并硬性给予限制指标，很多医生习惯使用抗生素后，在不超过指标情况下，使用能达到相同疗效的中药注射剂。”深圳市药品监督局相关人士说，比如痰热清、炎琥宁等用量增多，“主要集中在一些中医院，虽然相比西药，中成药不良反应比较少一点，但是其发生不良反应的机会也很难预期。”

　　业内观点

　　“不能因有不良反应就禁止使用”

　　西药注射剂不良反应比中药多

　　中药注射剂是具有我国特色的剂型，目前已广泛应由于危重疾病的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗，有独特的优势，疗效也得到广泛的认可。但是，近年来，因为多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应，一些专家学者和医院呼吁禁止中药注射制剂的使用。近日，有网友在微博上透露，“消息人士称，北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。考虑到在我国，绝大多数不良反应都是因为这类中国特色的药物所导致。”昨日，北京朝阳医院回应，不是将以行政手段禁止，而是“医院一直就没有使用过中药注射制剂”。深圳的医院会效仿禁止中药注射制剂的使用吗?
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　　记者从市中医院、市人民医院、北大深圳医院、市第二人民医院、福田医院等多家医院了解到，目前医院都使用中药注射制剂，而且也不会禁止中药注射剂的使用。“并不是只有中药注射制剂有不良反应，西药也有不良反应，尤其是抗菌药物的。”深圳市中医院药学部临床药学室主任陈军对记者说，该院近年来中药注射制剂的使用一直比较稳定，虽然医院西药注射制剂的使用要比中药注射制剂多，但是中药注射制剂仍没有办法被替代。从该院的统计来看，西药发生的不良反应会比中药注射剂要多，因为西药注射剂的用量还是要比中药注射剂多。

　　深圳市第二人民医院中西医结合分院治未病中心邓旭光也表示，不能因为个别中药注射制剂的不良反应而去禁止中药制剂的使用，“中药注射制剂只要使用正确有其优势。”只是由于复方或者提纯的关系，中药注射制剂会存在发生不良反应的问题，但是总体上是安全的，“不能说会发生不良反应而禁止使用，比如青霉素也有人会过敏的，但是不能因为过敏而不去用呀。”

　　需进一步出台规范和管理办法

　　近几年来，“鱼腥草注射液”、“炎毒清注射液”、“鱼金注射液”等中药注射剂不良事故的出现，引起了专家和相关部门对中成药和中药注射剂安全的重视。与西药注射剂相比，中药注射剂的使用需要更谨慎。

　　“中药是复合剂，通过工艺改进后，可以跟西药一样进行静脉注射，但是随之而来的不良反应亦开始增多。”陈军说，因为它是复合剂，与西药注射液相比，中药注射液的成分要更加复杂，“没有办法确定其成分有多少种，主要的治疗成分是什么。也没有办法弄明白，这些成分是一种发挥作用还是多种一起发挥作用?”此外，中药原材料的质量以及制作工艺和运输等也会影响中药注射制剂的安全。

　　除了与剂型本身的特性有关外，中药注射制剂的不良反应还与临床不合理的使用及药物滥用等因素有直接关系。不合理使用主要是药品的剂量、临床配药过程中操作不规范以及临床上的联合用药。“中药注射剂应单独使用，忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题，切不可以随意加大剂量。”陈军介绍。更为重要的是，中医讲究辩证治疗，“在使用前一定要把握病人的体质，辩证施药，掌握药物的适应症等。”邓主任说。

　　在业内人士看来，中药不良反应的发生与药物的滥用有一定关系。陈军、邓旭光等都表示，虽然国家发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》等文件规范中药注射剂的使用，但是近年来，出现了中药注射制剂滥用的趋势。深圳市药监局相关人士表示，急切希望有关部门为此出台一系列管理办法和措施，进一步规范中成药、中药注射制剂的临床使用。

　　南方日报 记者/向雨航 实习生/刘念