深圳民营医院诊所卖药须审批？听证会意见不一

　　为了加强对个体诊所、民营医院等营利性医疗机构的用药管理，市食品药品监督管理局在《深圳市药品零售监督管理办法（送审稿）》中提出，营利性医疗机构的药房、药品专柜纳入药品经营许可管理，同目前的药店一样须办证方可出售药品。

　　由于扩大了现有行政许可的适用范围，为保证立法的科学性、民主性和合法性，市法制办昨日专门举行了一场听证会，广泛听取政府主管部门、药店代表、个体诊所代表、医院代表等方面的意见。

 

　　市药监局最近向市法制办提交的上述办法送审稿中指出，我市共有医疗机构1700多家，其中三分之二以上是营利性医疗机构。按照现行规定，医疗机构只需在卫生行政部门办理《医疗机构执业许可证》，无需到药品监管部门办理《药品经营许可证》，对其经营药品的监管长期处于一种真空状态。因此，根据国家有关规定和医药分家的医改方向，办法送审稿规定，在深圳市从事药品零售的药房、药店和药品专柜，药房包括营利性医疗机构门诊药房及非医疗机构药房，都须申领《药品经营许可证》，并核定经营范围，方能用药卖药。

　　该办法送审稿经法制办修改后，将提交市政府常务会议通过执行。但在昨天的听证会上，正反两方面意见却僵持不下：药监局和药店代表均支持该做法；卫生局和诊所代表却强烈反对；民营医院的代表则没有发表意见。

 

　　药监局代表表示，扩大药品经营许可范围，要求营利性医疗机构的药房单独申领《药品经营许可证》，并配备专门的药师，完善规章，符合国家有关医疗体制改革意见中“医药分家”的改革方向，有助于解决“开大处方”导致的“看病贵”等问题。

　　民大药房的代表指出，药房是民营医疗机构的附属机构，监管不如专门的药店那么严格，可能纵容医生开大处方，分开管理有助于建立门诊与药房之间的监督制约机制。

　　卫生局代表和个体诊所代表表示反对。卫生局代表指出，我国新一轮的医改方案的重点是全民医保、建立基本药物制度、完善基层医疗卫生体系、试点改革公立医院等，并不包括医药分开，事实上这么多年的改革探索证明，医药分开基本是失败的。中国老百姓千百年来一直习惯在医院看病、抓药，目前并没有要求医院门诊跟药房分开、开处方后到药店抓药的强烈诉求，现在推行这项改革，可能带来负面影响。

　　个体诊所的代表认为，现在个体诊所是不能够卖药的，否则会受到处罚。将民营医疗机构的药房纳入药品经营许可，实际上等于放开允许民营医疗机构包括诊所销售药品，反而有悖于“医药分家”。

 

　　药监局代表指出，通过专门的药品经营许可，可以将营利性医疗机构的药房切实纳入药监部门的管理范畴；规定药房必须配备专门的药师，有助于通过药师对处方把关，提高患者用药的安全性。

　　卫生局代表指出，民营医疗机构申领《医疗机构许可证》，本身涵盖了对药房等附设机构的批准；再申领《药品经营许可证》，事实上是一个事项两次审批。对营利性医疗机构药房加强管理，不能与增加一次许可画等号。目前他们的用药已受到卫生等部门的严格监管。

　　个体诊所代表指出，卖假冒劣质药品器械的行为确实要解决，但跟增加一次许可没有关系。现在一些药店有药品经营许可证，但一样拿低劣产品欺骗消费者；诊所没有药品许可，药监部门一样在定期检查、严格监管。

 

　　市法制研究所专家指出，这次制订《深圳市药品零售监督管理办法》，涉及到可能增加行政许可，或者扩大许可范围，对此一定要慎重研究，不能与《行政许可法》以及国家精神相冲突。

　　市法制办副主任黎军表示，市法制办将认真吸收听证会代表的意见，对相关规定再进行认真研究。