培育中药大品种 促产业后发优势

　　我国中药产业快速发展，工业产值年平均增长率超过20%，潜力巨大。然而，大多数中成药品种因原研时期条件所限，存在临床定位宽泛、药品优势不明、工艺水平落后、质控标准较低等问题，导致中成药功能主治同质化、产品科技含量低。

　　近日，中华中医药学会启动了研究与评价专项课题“中药大品种培育策略与路径研究”，开题报告会上，数十位中医药专家就大品种培育交流讨论。专家指出，中药大品种培育是创新驱动中药产业跨越发展的有效途径，有利于形成中药产业后发优势。

　　大品种是现代化重要标志

　　中药现代化启动至今已18年，18年来中药产业的产值从不到300亿元，发展到现在的5000多亿元。中药现代化启动之初，中成药品种有近万个，但年销售过亿元的品种只有几十个；现在年销售过亿元的品种将近500个，过10亿元的品种已有数十个，最大品种现在销售额达到四五十亿元。

　　中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼介绍，大品种战略是把疗效确切、市场需求大的品种做大做强，让老百姓用更好的药。能形成大品种的中成药往往基础研究扎实，定位清晰，临床评价也比较深入。

　　“临床常用药也就一千多种，用量较多的就几百种，将这几百个品种做大做强，覆盖常用临床用药的70%～80%.”张伯礼认为，通过中成药二次开发，可实现“优胜劣汰”，扩大优质品种的市场占有率，促使中药大品种成批涌现，推动中药产业健康发展。

　　北京中医药大学杜守颖教授认为，大品种培育可以借鉴天津经验。天津从2004年就正式启动大品种战略，在天津市政府的支持下，天津中医药大学牵头做了30个品种，到2011年验收时天津过亿的品种从启动初的2个增加到11个，30个品种改造后销售额达到37亿元，现已累计销售260亿元。

　　张伯礼指出，中药的很多品种由于历史原因“先天不足”，现在科学的不断进步和新方法、新技术的推广应用，为中成药二次开发提供技术支撑。

　　中药大品种定义须界定

　　课题负责人、中国中医科学院中药研究所副所长杨洪军介绍，课题将重点解决五方面问题，首先是给大品种下定义。化药重磅炸弹可用一维的市场指标定义（10亿美金），因为其承载了市场价值、临床价值和科学价值，而中药与之大不相同。

　　北京中医药大学教授季绍良认为销售额是大品种的一个重要指标，但不是唯一指标，还要从安全、有效、经济和政策等诸多方面进行综合评价，应是临床治疗必需的大病种、常见病、多发病的产品，另外有中医理论支撑也很重要。

　　他建议，从国家基药和医保目录中遴选，符合中医药理论，具备理论创新的基础，中西复方制剂、含毒性、涉濒危动植物药材的应谨慎选择。

　　军事医学科学院高月研究员认为，针对研究对象除关注“三高四特”（“三高”指高技术含量、高知名度、高销售额；“四特”指特效、特色、特别携带方便、特别服用方便）和共识疗效（共识疗效指品种的临床疗效中医认可）外，还应关注“两低”（不良反应发生率低，风险低）。

　　张伯礼认为，大品种是一个相对概念，大品种的评价是多元的，同时它也是具有时效性的，中药大品种培育策略与路径研究可以多元，重点放在实践工作上。

　　坚持企业主体及临床需求导向

　　大品种培育已经成为行业发展的焦点，亟待加强研究，中药大企业发展的核心动力之一是大品种的培育。

　　专家们认为，中药大品种培育的主体应当是企业，企业是开发的主体，责任的主体，技术的主体，实践的主体，投入的主体，也是受益的主体。专家和行业作为配角提供技术服务支撑，企业应有一个认真负责的团队来跟专家沟通衔接，这也是企业培养自己人才队伍的契机，把行业专家的意见拿过去学习、思考，并参与具体品种技术改进实践，这就有了共同关注焦点，提高就会很快。

　　张伯礼总结以往经验指出，中药大品种培育应以临床需求为导向，以中医临床优势病种为目标病证，以临床疗效明确的中药品种为基础，针对制约品种做大做强的瓶颈问题，具体品种具体分析，一药一议。依据“缺什么补什么，做强长板，补足短板”的原则。

　　张伯礼对课题实施提出五条建议：多抓虚、少抓实，以大品种培育策略研究为主，而非研究具体技术；多抓大、少抓小，以共性问题的研究为主，而非聚焦个别问题；多抓前、少抓后，主要探讨未来前景和发展需求，而非研究既往的问题；多抓潜质产品、少抓重复产品，研究对象聚焦到有特色优势的潜力品种，而非低层次重复的品种；要明确第三方定位，培育专家队伍，明确品种开发责任主体和技术责任方。