江苏康缘药业董事长肖伟：让国外知道中药是药

        2012年我国医药工业总产值达到1.85万亿元，已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进，预计到2020年，我国医药工业总产值将突破4万亿元。

        “由于种种因素，我国中成药制造业在医药工业总产值的占比长期徘徊在20%左右，其中近十年获批上市的中药新药占比还不足1%，未能体现中药创新的核心竞争优势，更未能充分发挥中成药在医改形势下更好地服务人民健康生活的重要作用。”全国人大代表、江苏康缘药业集团董事长肖伟说，目前亟须改革创新扶持机制，加大对中药创新的扶持力度。

        今年两会，肖伟带来了《关于强化国家中医药管理局职能、加强中药资源的保护与可持续利用的建议》、《关于强化国家中医药管理局职能，加强中药资源的保护与可持续利用的建议》和《关于进一步规范医疗器械市场秩序的建议》三个提案。

        “近几年，随着中药材价格持续走高，中成药价格和药材原料价格倒挂问题，已导致部分基本药物减产或停产，而掺假使假令药品安全受到威胁。”肖伟建议，加大对中药资源的保护，并对其开发利用进行财政扶持，征收中药资源税，建立中药资源发展基金。

        据统计，在我国处于濒危的3000种植物中，用于中药或具有药用价值的占60%-70%。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中，药用植物达168种，占到了42%。以利用野生植物为主的300-400味常用中药中有100多种资源量急剧下降，人参、杜仲、天麻、黄连等野生个体濒临灭绝。

        关于加大中药创新扶持力度方面，肖伟建议应尽快从政策层面入手，对基本药物目录、医保目录和药品招标制定的原则，尤其是药物遴选、评价细则进行修订，鼓励创新中药上市后能较快纳入基本药物目录、医保目录并能及时中标进入临床使用。

        在肖伟看来，标准化是中药创新的关键点。标准化是提升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段。

        近两年，中药注射剂不良反应事件频频发生，其实从根本上说，并不是中药注射剂本身的问题，而是中药注射剂生产过程、原料过程中的控制和成品的质量标准有问题。

       作为一个没有相关法律规定和监管的行业，问题难免很多。作为中药行业的领军人物，肖伟所思如何？

        让中药为主流国家认可

        记者：你如何看待近年来中药质量受到质疑这一问题？

        肖伟：无论是中药还是化学药都有遇到质量的问题，为什么对中药就这么苛刻呢？

        记者：在今年的政协会议上，不少委员提出关于尽快出台我国《中医药法》的提案。国家中医药管理局副局长于文明每年都要递交同一个提案，那就是关于中医药立法。提了十几年，但一直没有落实，你觉得问题出在哪里？

        肖伟：《中医药法》归根到底还是要落实的，至少中医药行业不会再受欺负了。中药的发展和进步经过了5000多年，但西医几百年的发展进步还是很快的。

        记者：现在跨国集团已经开始渗透至中药产业了，康缘药业在国际化方面有什么想法？

        肖伟：康缘的“桂枝茯苓胶囊”已经进入了美国FDAspan id="bk_438">食品和药物管理局)的二期临床试验。国际化不能光是搞概念，不代表说大话。你的中药能否有一两个品种得到主流国家主流社会的认可，比如欧盟、日本的认可。中药国际化，至少让大家知道中药是药，原来人家认为中药不是药。

        未来核心在于研发独家产品

        记者：作为一家以创新研发为主的医药公司，康缘药业从2011年下半年起开启了新一轮营销调整和改革。当时为什么作这样的调整？现在公司营销改革成效如何？

        肖伟：康缘从去年下半年开始了改革，改革以后更加符合康缘的属性。康源是以创新中药为主题，过去的营销模式不太符合，所以康缘前几年在渠道市场这块，用了普药和仿制药的属性来做营销，它必然是会有后患的，所以在那段时间，积累了一些品种。去年调整了营销战略，这项战略会坚定不移地维持下去。

        “经营为纲、中端为王、消化为本”这样的战略，就是从渠道的营销模式走向终端的模式，渠道只是为终端模式提供管道，控制营销的根本在终端模式。

        调整以后，销售有很大提升。按这样的模式走3年左右，康缘应该是一个非常优秀、质地良好的公司。营销市场模式的转型本身就是对康缘产品属性的更好结合。

        记者：未来效益增长的核心驱动因素是什么？

        肖伟：创新品种，还是独家品种的研发。公司现在销售的品种大部分都是独家性的。现在新拿到的品种风险在于，新药的市场转化比较慢，我国一个创新药上市后至少需要2年才能进入地方医保目录，如果要进入医保甲类目录，则至少需要5年时间，严重影响企业对研发成本的回收。

        记者：现在新药的市场转化有什么困难？

        肖伟：困难很多。比如企业利润低，创新药研发出来后，市场一时很难有收效。而且新药进入市场的整个流程环节都有问题；比如评审的机制问题等。但有一点，新药的审批质量和国际接轨了。