神龙药业通过食药监总局新版GMP认证检查

　　（冯捷）近日，国家食品药品监督管理总局组织GMP现场认证专家组，对我市神龙药业有限公司小容量注射剂（含中药前处理及提取）车间进行了现场检查后认为，该公司生产质量管理体系符合新版GMP的要求，同意通过认证现场检查。

　　江苏神龙药业有限公司是我市唯一的国家基本药物生产企业，2012年8月以来，企业投资1200万元按照新版GMP要求,对小容量注射剂车间硬件系统进行升级改造。改造期间，市食品药品监管局先后多次深入企业，对企业实施新版GMP改造情况进行现场调研，与企业管理、技术人员进行座谈，同时通过邀请GMP认证专家实地指导、组织企业人员参加培训等多种形式帮助企业进行软、硬件方面改造、修订和完善，将质量风险管理、变更控制、纠正和预防措施等新版GMP中的先进理念应用到生产当中。此次通过认证，标志着该公司药品质量管理又登上一个新的台阶，为促进我市医药产业快速、健康发展奠定了良好的基础。