恩华药业：老年痴呆新药获批临床试验

　　国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恩华药业重酒石酸卡巴拉汀申报生产批件状态显示为制证完毕-已发批件江苏省。对此，恩华药业人士表示，该批件并非获批生产，而是通知公司开展临床试验。

　　恩华药业为国内中枢神经用药龙头，精神类药物产品线是公司下一阶段布局的重点。上述公司人士指出，重酒石酸卡巴拉汀是一个不错的精神类药品，也是公司比较看好的品种。“临床试验的时间没法预计。”

　　公开资料显示，重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗老年性痴呆的主流药物，原研厂家为诺华公司。试验数据显示，由于不经过肝脏及P450(细胞色素)代谢，重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。

　　CFDA网站信息显示，目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。2008年样本医院用药金额440万元，同比增长54%。同期，正在进行产品研发的企业还包括华海药业、上海三维制药、万特制药等。