西南药业本部新版GMP认证进入公示阶段

　　（记者 王屹） 西南药业(600666)2月22日晚间公告，2月19日，国家药监局食品药品审核查验中心发布了《药品GMP认证审查公示（第49号)》文，宣布经现场检查和审核，包括公司在内的34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2月19日至2014年3月4日。

　　据了解，根据国家药监局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定，西南药业于去年12月18日向药监局药品认证管理中心提交了新版GMP认证申请并得到了受理；今年1月13日至1月19日认证中心安排了专家组到公司进行了现场检查和审核。

　　西南药业表示，在上述公示期内若无异议，国家药监局将开展GMP认证的后续审批、新版GMP证书的制证及发证等工作流程，预计公司可于3月中下旬获得新版GMP证书。

　　1月2日，西南药业曾公告称，其子公司太极集团(600129,股吧)四川太极制药有限公司位于四川省成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路319号生产厂区内的有关生产线符合新版GMP要求，已经收到国家食药监局正式颁发的《药品GMP证书》，认证范围为小容量注射剂（注射剂一车间，含非最终灭菌抗肿瘤药；注射剂二车间，非最终灭菌），证书有效期至2018年12月10日。

　　对于公司本部延迟获得新版GMP证书的影响，西南药业当时曾表示，为应对可能给销售带来的不利影响，已对相关产品的市场销售情况做了充分预计，生产部门已进行了充足的存货准备，保证公司及子公司在新版GMP证书取得之前的产品销售。其余生产线将继续正常生产，不会对生产经营产生重大不利影响。

　　资料显示，西南药业是西南地区最大的普药生产企业，拥有480多个产品批文，常年生产品种近300个，入选《国家医保目录》的产品有200多个，列入《国家基本药物目录》的品规有176个，几乎涵盖普通诊所常用药物。