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证券时报网(www.stcn.com)03月03日讯 健康元(600380,股吧)(600380)3月3日晚间公告称,近日,公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司(海滨制药)收到欧洲药品质量管理局(简称EDQM)签发的无菌美罗培南欧洲药典适用性证书,即CEP证书。证书有效期为五年。
据可查资料显示:海滨制药成为国内首家无菌美罗培南通过欧洲CEP认证的单位,也是目前国内同时拥有欧盟EU-GMP认证的无菌原料药、无菌制剂(注射用粉末)、欧洲CEP认证的无菌原料药三证合一的生产单位。
此次无菌美罗培南欧洲CEP认证的通过,意味着欧盟规范市场对海滨制药美罗培南质量的完全认可及肯定, 加之2011年无菌美罗培南(原料药)通过欧盟GMP认证(临2011-051)及2012年无菌美罗培南(注射用粉末)通过欧盟GMP认证(临2012-008),未来,海滨制药在欧盟规范市场及其他市场的销售将会进一步提升及扩展。
(证券时报网快讯中心)
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