子公司产品召回 科伦药业转型期波折不断

        输液巨头科伦药业3月4日公告，对子公司江西科伦药业有限公司生产的部分存在质量问题的玻璃瓶注射剂进行召回。

        玻璃瓶再现质量问题

        科伦药业在公告中称，江西科伦近期在内部质量体系自查中发现，其位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射剂生产线在2013年12月的生产过程中，发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差，公司虽及时对该偏差进行了调查处理，但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。

        据此，科伦药业主动召回江西科伦该生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品；同时，鉴于江西科伦管理不善的情况将对企业的产品质量造成潜在影响，对江西科伦进行全面整顿，并暂时停止其生产经营活动。

        公告还表示，江西科伦本次召回产品涉及的金额为903.31万元，占科伦药业2013年度营业收入预计数68.3亿的0.13%。但实际召回的药品数量和金额目前尚无法确定，公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

        赵镇表示，玻璃瓶是最早一代的大输液包装材料，基于它本身的性质，主要有运输半径小、输液过程中的二次污染和交叉污染概率比较高的问题，存在不少安全隐患，目前玻璃瓶正在逐渐被淘汰，但淘汰旧生产线对企业来说也是个损失。

        科伦药业招股书显示，江西科伦拟投资的6500万塑瓶输液扩产项目是科伦药业的募投项目之一，2012年年报显示，项目取得了600多万的收益。同时，科伦药业本身也在进行包装升级换代，拥有专利技术的可立袋也被市场认可，科伦未来是否能够以塑料瓶取代玻璃瓶，何时完全抛弃玻璃瓶呢？

        科伦药业证券处在回应《每日经济新闻》称，目前并无更多信息可供披露，一切为公告为准，对于是否会用塑料瓶取代玻璃瓶的问题也未给予回复。

        受困于“亏本价”招标

        产品召回对于输液龙头科伦药业当前的业绩来说影响并不大。科伦药业此前发布的业绩快报显示，2013年，公司实现营业总收入68.31亿元，同比增长16.07%；归属于上市公司股东的净利润12.01亿元，同比增长10.42%。

        对于处在多事之秋的科伦药业来说，上述事件显然是不愿意看到的。去年，科伦被卷入涉及药品安全的 “碳酸氢钠注射液瓶内含玻璃碎屑”和“羟乙基淀粉损伤肝肾”事件，又因科伦药业未如实披露和君健塑胶之间的关联关系，四川证监局向6名科伦药业高管提出警示。

        作为一家从单一大输液巨头向具备大输液、抗生素全产业链和高端专科药的综合型企业转型的公司，科伦药业在新疆的投资项目引发市场关注，但这个项目却因为合作对象问题陷入了诉讼纠纷中。

        大输液属于基本药物，价格成为输液企业难言之痛。广东省第一批基本药物交易竞价药品入市价的通知中，科伦药业大输液品种的中标价大多在2元以下，如江西科伦规格为100毫升的氯化钠注射液价格仅为0.84元，500毫升的价格为1.46元，和一瓶矿泉水的价格相差无几。

        在近日（3月4日）举办的医药界两会代表座谈会上，科伦药业董事长刘革新表示，低于生产成本招标等做法已成为压在药企头上的三座大山之一。

        在药品制剂方面，科伦药业进入收获期还有待时日。兴业证券(601377,股吧)调研报告显示，2013年中期科伦药业共完成18个A类项目的申报工作，5个3.1类新药为国内首家注册申报，预计2017年之后有望进入收获期。