西南药业通过新版GMP认证

        西南药业3月19日晚间公告，近日，国家食药监总局发布了《药品GMP认证公告（第19号）》，经该局现场检查和审核批准，公司位于重庆市沙坪坝区天星桥21号的大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂生产线和位于重庆涪陵区百花路8号生产厂区内的涪陵大容量注射剂生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》，证书有效期至2019年3月16日。

        据了解，今年1月2日，西南药业曾公告，其子公司太极集团四川太极制药有限公司位于四川省成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路319号生产厂区内的有关生产线符合新版GMP要求，已经收到国家食药监局正式颁发的《药品GMP证书》，认证范围为小容量注射剂（注射剂一车间，含非最终灭菌抗肿瘤药；注射剂二车间，非最终灭菌），证书有效期至2018年12月10日。

        而西南药业本部则于去年12月18日向药监局药品认证管理中心提交了新版GMP认证申请并得到了受理；今年1月13日至1月19日认证中心安排了专家组到公司进行了现场检查和审核。2月19日，药监局食品药品审核查验中心发布了《药品GMP认证审查公示（第49号)》文，宣布经现场检查和审核，包括公司在内的34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，予以公示。公示期自2月19日至2014年3月4日。

        据西南药业有关负责人介绍，截至目前，公司本部及子公司的所有注射剂生产线均已获得新版GMP证书。

        资料显示，西南药业是西南地区最大的普药生产企业，拥有480多个产品批文，常年生产品种近300个，入选《国家医保目录》的产品有200多个，列入《国家基本药物目录》的品规有176个，几乎涵盖普通诊所常用药物。