【天地网讯】
3月28日晚间,佛慈制药公告称,公司27日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书。公司此前于2013年10月17日-19日接受了澳大利亚TGA认证复检。
据悉,公司于1998年首次通过澳大利亚TGA认证,之后每两年接受一次复检,公司多年来一直保持了顺利通过复检的记录。
公司表示,此次接受澳大利亚TGA的第八次GMP认证复检,现场检查结果为零缺陷,是公司首次获得3年有效期的GMP证书。澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。通过澳大利亚TGA的GMP认证,表明公司在质量保证体系和生产环境设施上得到澳大利亚TGA的认可,同时可获得澳大利亚所属的国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可。
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