红日药业注射用KB获临床试验批件

　　7月4日午间，红日药业（300026）公告称，公司近日收到国家药监局下发的药物临床试验批件，公司申报的注射用甲磺酸苦柯胺B（简称“KB”）符合药品注册的有关规定，同意进行临床试验。

　　KB作为治疗脓毒症Ⅰ类新药(化学药品1.1类)进行研究开发，是从某中药中定向分离获得的一种活性化合物，其实现了对该化合物的全化学合成。KB对诱发细菌脓毒症的主要病原分子具有显著的拮抗活性，对脓毒症模型动物具有良好的保护和治疗作用。

　　公司表示，KB项目如期获得临床试验批件，有利于提升公司在脓毒症领域的领先地位与品牌效应，提高公司治疗脓毒症药物的产品销售。获得KB项目临床试验批件后，公司将按照要求尽快组织实施临床试验工作，临床试验成功后申请新药证书和生产批件。