【天地网讯】
近期,有消息称,天士力的复方丹参滴丸已经通过美国食品药品监督管理局FDA认证,已经进入美国市场。对此,公司方回复称,丹参滴丸还在三期临床实验,有进展公司会及时公告。
天士力的主打中成药,复方丹参滴丸,自2007年2月开始准备FDA认证,2008年11月引入第一组病例。到2010年1月,完成Ⅱ期临床试验,同年7月宣布试验结果,并通过Ⅱ期临床试验,准备进行Ⅲ期临床试验。但截至目前,四年过去,仍然没有相关信息。近期,有消息称,丹参滴丸已经通过FDA认证,并进入美国市场,这也引起投资者在全景网互动平台询问消息是否属实。
对此,经记者了解,公司证券部相关人员表示,"复方丹参滴丸还在Ⅲ期临床试验,目前不可能通过FDA,如果Ⅲ期临床试验有结果,肯定会及时公告。Ⅱ期临床通过公司都已经公告,Ⅲ期临床结果更会公告".
另外,有投资者担心,目前没有一种中成药品进入美国市场,Ⅲ期临床能否通过?天士力证券部相关人员表示,"公司是以植物药申报FDA,我们对产品有信心".
天士力主营现代中药、生物药、化学药,复方丹参滴丸是公司的核心产品,主治冠状动脉粥样硬化性心脏病,目前在国内心脑血管同类产品中市场占有率持续排名第一。(全景网/张纪世)
声明:本文是中药材天地网原创资讯,享有著作权及相关知识产权,未经本网协议授权,任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布;经本网协议授权的转载或引用,必须注明“来源:中药材天地网(www.zyctd.com)”。违者本网将依法追究法律责任。