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根据国家食品药品监督管理局的要求,2015年底若未通过新版GMP认证的制药企业产品将不得在市场上流通。为了全面通过新版GMP认证,确保药品生产质量,江西聚仁堂药业有限公司斥资1.5亿元,倾力建设新版GMP标准生产企业,以产业带动资源深度利用,全力打造国内药品第一品牌的制药企业。
据了解,作为一家国内知名的集科研、生产、销售于一体的现代化大型生物制药企业,江西聚仁堂药业有限公司成立于2001年,原址位于南昌国家高新技术产业开发区,于2003年7月一次性整体通过国家药监局的GMP认证。该公司建有现代化的药业生产基地,配置技术领先的中西药制药生产、研发、检测设施设备,拥有口服液体制剂、口服固体制剂、中药前处理提取、消毒剂4个GMP标准制剂车间,8条全自动生产线,能充分满足片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、口服露剂、合剂、消毒剂等9种中西药剂型生产。该公司自主研发的中西药产品80余种,其中伤风停片、生力片、连蒲双清胶囊为国家新药品,伤风停片和连蒲双清胶囊为国家专利产品。
自建厂以来,聚仁堂药业在继承和改良传统工艺的基础上,不断更新设备,投资科研,斥巨资先后对生产车间及厂房进行改造,并从日本、德国等国家引进大量先进自动化仪器设备,力求产品生产过程精密、安全、卫生、可靠,确保其生产的每一盒药品都符合质量标准。
聚仁堂药业总经理刘坚表示,随着医药工业的发展,新的药厂不断地建立,原有的药厂也都在进行GMP改造,使之符合现代医药生产的要求。为了开拓更大的未来市场空间,更好地与国际市场接轨,聚仁堂药业投资1.5亿元人民币建设符合新版GMP标准的新厂房,为企业全面攻克中药现代化战略奠定了坚实的基础。目前,聚仁堂药业新药厂建设工作已进入竣工验收阶段,不久将全面投产。
根据规划,聚仁堂药业新药厂项目用地3.34万平方米,建设有综合楼、固体制剂车间、中药提取车间、液体制剂生产车间等。该新药厂达标投产后,即可实现年产值3亿元,并将保持以每年不少于30%的复合增长率快速发展。经过对市场的分析与测算,利用国家医药国际创新园的平台,聚仁堂药业新药厂投产后5年内年产值将达到5亿元,年利税超过5000万元,可以解决上千人就业。
刘坚表示,新厂的建设,将进一步富集优秀人才和先进技术,打造国内药品生产研发基地,最大限度提升民族医药行业水平,有力促进民族医药产业发展,实现战略转型。(文轩)
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