佐力药业冻干粉针剂获GMP认证 年底拟启动乌灵菌粉改

　　佐力药业(300181)冻干粉针剂获国家食品药品监管局GMP认证，公司计划2015年底开始启动主要产品乌灵菌粉生产线改造和扩产项目。

　　同花顺(300033)财经从国家药监局官网获悉，佐力药业冻干粉针剂获药品GMP(产品生产质量管理规范)认证目录(第33号)，有效时间为2015年1月5日到2020年1月4日。

　　此次获批的“冻干粉针剂”生产企业共计5家，其余四家分别为黑龙江澳利达奈德制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏金丝利药业有限公司、辅仁药业(600781)集团有限公司。

　　冻干粉针剂是指在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，其主要应用于美容领域。但公司现有主要产品为乌灵系列(包括乌灵菌粉、乌灵胶囊等)，其收入占比超过95%。

　　“乌灵菌粉”和“乌灵胶囊”是国家一类中药新药。据悉，公司现有两条乌灵菌粉生产线，一条为年产200吨，另一条为年产110吨。

　　公司证券办此前在互动平台表示，公司乌灵菌粉现有产能将不能满足乌灵系列产品未来的市场需求，同时考虑到GMP改造及扩建需要一定的建设周期，所以拟于2015年底开始启动乌灵菌粉生产线改造和扩产项目。

　　国泰君安发布研报认为，乌灵胶囊是国家中药保护品种，并且已进入上海、广东、新疆和浙江4 省基药增补名录，未来有望为公司收入增长提供强大动力。