白云山和黄中药荣获国家科技进步二等奖

　　1月9日，2014年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂举行，由广东药学院、广州白云山和记黄埔中药有限公司等四家单位联合申报的“调肝启枢化浊法防治糖脂代谢紊乱性疾病基础与应用研究”项目荣获国家科技进步奖二等奖，而白云山脑心清片正是该获奖项目的代表性研究方药之一。这是2014年度广东省中医药领域唯一获得的国家科学技术进步奖，充分显示了广东药学院郭姣教授团队在防治糖脂代谢紊乱性疾病领域的理论和应用研究水平，也再次证明了广州白云山和记黄埔中药有限公司在中药创新性研发及产业化推广方面所具有的雄厚实力。

　　据介绍，以广东药学院郭姣教授为核心的项目研究团队长期致力于中医药防治代谢性疾病研究，将糖脂代谢紊乱性疾病作为一个整体考虑，深入研究其病因病机，寻找更有效的防治策略，以理论创新为源头，围绕糖脂代谢紊乱相关疾病，以基础疾病——高脂血症为主要切入点，开展了临床、基础代表方药效、物质基础及作用机理等系列研究，进一步延伸到中间环节——胰岛素抵抗，最终转归心脑血管风险，对糖脂代谢紊乱性疾病上述三个阶段全线防控，产生了创新理论、创新方药、创新平台，并在基础研究上有重大科学发现，在治则治法上有重大突破，显著提高了中医药防治糖脂代谢紊乱性疾病的疗效。

　　该项目从众多申报成果中脱颖而出，成为今年6个中医药获奖项目中独具特色的一个项目。该项目完成单位共四家，其中广东药学院、广州白云山和记黄埔中药有限公司分列第一、二完成单位。广东药学院校长郭姣教授、广药白云山集团董事长李楚源分列本项目第一、二完成人。

　　另据了解，白云山脑心清片作为国家科技奖的代表方药，主要在糖脂代谢紊乱性疾病的第三个阶段，即心脑血管疾病防治阶段发挥作用。

　　脑心清片是广州白云山和黄中药独家生产的国家中药保护品种，以柿叶为单一天然植物原料制成，主要用于冠心病心绞痛，脑动脉硬化，缺血性脑血管病的防治，于2001年投产上市。但由于产品的作用机制不清楚，物质基础不明确，工艺技术和质控水平不高，且未收入《中国药典》，致使产品的推广应用受到极大限制，前几年仅局限在广州、北京等数十家医院使用，受益人群少，截止到2005年总销售额不到1亿元，综合效益不佳。

　　2006年白云山和黄中药与广东药学院开展合作，利用广东药学院防治糖脂代谢紊乱性疾病相关技术及平台，在调肝启枢化浊法指导下合作开展脑心清片系统性创新研究。通过研究明确了脑心清片的作用机制及药效物质基础：①阐明了脑心清片具有明显的调节糖脂代谢、改善血液流变性、抑制血管硬化等作用。②确证了脑心清片心脑血管活性成分（黄酮、有机酸）。③揭示了脑心清片通过抗氧化应激、调节钙通道、抑制神经细胞粘附和炎症坏死、抗兴奋性神经毒性等途径，促进糖脂代谢，抗心脑动脉硬化的作用机制。期间还完成了广东省经贸委批准立项的“脑心清片质量标准提高和产业化”课题，修订并提高了脑心清片质量标准，被收载入《中国药典》2010版，开展了产品的上市后临床的有效性和安全性再评价研究，促进了临床应用和市场销售。目前脑心清片应用范围已推广到全国25个省市，超过1000家医院，受益人群超过200万。至2013年底以来，脑心清片累计新增销售额超过5亿元，新增利税超过1亿元，取得了显著的社会经济效益，也是产学研协同创新的重要成果。

　　据广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理徐科一介绍，作为国家科技奖的代表方药，其系统性研究内容涵盖了产品的作用机理、物质基础、工艺技术改造、质量标准提升、临床上市后再评价等多项内容，通过研究，产品在质量、疗效、安全性与稳定性方面处于国内领先水平。

　　白云山脑心清片目前已列入《中国药典》、《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，获广东省名牌产品、广东省高新技术产品认定，澳大利亚列册产品，其研究成果还先后获广州市、广东省科技进步奖，目前脑心清片年市场销售额已超4亿元。专家预计，白云山脑心清片有望在未来三年实现10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。综合了高性价比优势和白云山“中国医药行业第一品牌”的品牌优势，白云山脑心清片在未来有望成为中药健康领域的一颗明星。

　　徐科一表示，白云山脑心清片相关研究成果作为代表方药获得国家科技技术进步二等奖是中医药防治糖脂代谢紊乱性疾病的重大突破，研究过程体现了从基础研究、应用研究到成果产业化的产学研高效联动机制，最终实现了白云山脑心清片中药大品种临床有效性的整体提升。不但有利于用科技将白云山脑心清片打造为中药防治心脑血管疾病的“超级明星”，而且也大大促进了“大南药”产学研合作，有利于大南药的振兴和发展，为弘扬中药国粹，造福人类健康做出了积极贡献。