广东基药扩容独家品种受青睐 被指变相扶持相关药企

        每经实习记者 金喆 发自广州

        备受企业诟病的广东药品招标新模式如今陷入了尴尬。一方面，广东药品交易新规送审稿至今仍未得到有关批复，另一方面，原定于7月1日启动的药品网上交易也迟迟没有动静。

        在此关键时刻，《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》先行问世，这是继青海之后第二个发布地方基药增补目录的省份。文件显示，本次共增补278种，其中化学药和生物药147种、中药131种。

        值得一提的是，在本次大幅扩容近300个品种中，过百种独家品种备受青睐，此前因安全隐患而“缺席”新版基药目录的中药注射剂也入选，遭到市场人士反对。

        多位受访的医药行业研究人士向《每日经济新闻》记者表示，此前的新招标政策遭到药企强烈反对和攻击，由于独家品种可以规避竞争风险，这样做能让企业不吃亏。同时，不排除其他地方基药增补目录继续纳入中药注射剂的可能。

        中信证券认为，由于市场缺乏国产化学药品专利药，未来十年将是中药独家品种发展的黄金期。基于入选品种在公司销售占比分析，此次基药目录中最受益的企业包括康缘药业、上海凯宝、红日药业、香雪制药、佐力药业、华润三九。

        独家品种超过扩容中药2/3

        7月4日，广东省发布了《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》，作为《国家基本药物目录》（2012年版）和《广东省基本药物增补品种目录（2010版）》的补充，一并执行。截至目前，广东可用的基本药物品种已接近1000种。

        广东省卫生厅要求，不仅基层医院要100%使用基本药物，各级公立医院都要按比例优先使用基本药物，达到一定的“基本药物使用率”。

        正是由于基药市场对药品的“刚性需求”，大部分国内药企希望能挤进基药目录。然而，受制于“唯低价中标”的基药招标和零差价政策，不少药企在此前的招标中并未尝到甜头。

        一位长期关注医药行业的某药企高级研究员告诉《每日经济新闻》记者，近年来的基药招标政策证明了这样一种现象：低价药有价无市、高价药销量猛增，于是企业拼命将高价药挤进基药目录。

        “一些竞争厂家多的通用品种，以低价中标的制度造成恶性竞争，企业即使中标，一旦遇到采购量小、回款时间短、原材料、人工成本上涨等因素变化，索性不做。更重要的是，在零差价政策下，这类低价品种由于没有返利和回扣，基层医疗机构根本没有积极性采购，造成品种有价无市。”该研究员如是说。

        广东珠海某中药生产企业一位王姓总经理也表示，此前广东药品招标政策意见稿出台后曾遭到多家药企反对，这次扩充独家品种显然可以权衡多方利益。

        根据此前广东医药招标政策，最存争议的就是基药品种招标。按其规定，采用“双信封”评审制度，经济技术标10分，同时根据同组各品规的报价情况计算价格分（价格分=90×同组最低报价/该品种报价）。而在此次扩容目录中，有更多议价权利的独家品种占百席。

        “化药品种竞争激烈、利润空间小，企业进目录只为走量，价格是否合理是另外一回事。而独家品种意味着价格得到保护，这样的产品不会让企业吃亏。”王姓总经理称，基药目录是多方利益的博弈，这样可以让企业减少对基药招标政策的反对。

        同时，作为医药大省，广东代表的华南市场占据全国医药市场总份额的30%，广东医保资金也高于全国水平，而独家品种利润一直较高，可以为企业带来一定的业绩增长。

        中药注射液入选受质疑

        中药注射液的安全风险使其饱受信任危机，在未能入选新版基药目录后，不少市场人士预期地方纪要也不会将该类品种增补入选。然而，令人始料未及的是，包括喜炎平、热毒宁、喘可治、参附注射液等15个中药注射剂却成功入选此次广东增补目录。

        《每日经济新闻》记者了解到，目前造成中药注射液安全危机的最重要原因，就是致敏原和有效成分不明。虽然国家药监局主导的中药注射剂安全性再评价工作开展已近三年，但就目前进展看，并未能解决中药注射液的根源问题。

        “新版基药目录都删除了2009年版入选的八种中药注射剂，这次广东扩容15种，是多方利益博弈所致。”王姓总经理认为，中药注射剂的隐患是每个品种的有效成分和有害物质定量、定性不确定，即使其GMP（良好作业规范）和质量检验再严格，不良反应的根源也没有得到解决。而我国基层市场缺乏医疗人才，不规范用药容易加大不良反应事件发生的风险。

        前述研究员也认为，按照我国中医理论就不应该存在中药注射液这种剂型，由于缺乏临床论证也遭到了很多人的反对。

        记者统计，此次增补目录中药注射剂品种包括康艾注射液、喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、喘可治注射液、血必净注射液、疏血通注射液、大株红景天注射液、参附注射液，其中红日药业的血必净注射液、上海凯宝的痰热清注射液，都是对公司业绩贡献最大的核心品种。