五部门联手清查网上售药 药企有质量隐患将约谈负责人

　　昨天，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会。会议通报，国家食药监总局联合多部门将集中半年的时间，在全国范围开展一场以“严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设”为主要内容的“两打两建”专项行动。

　　“打”的重点包括中药违法生产、中药材市场掺杂使假、网上违法售药等；“建”的重点包括建立企业风险管理和药品安全风险警示约谈等制度。

　　□严厉打击

　　重点1

　　网上违法售药

　　将制定互联网售药管理规定

　　8月上旬，国家食品药品监督管理总局将联合国家互联网信息办、工信部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动,开展网上售药的整治，解决利用互联网发布虚假信息、销售假劣药品等问题。

　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆介绍，目前全国非法网上售药，包括销售假药的问题十分突出，已经成为社会公害。目前存在的主要是网上非法发布药品信息、夸大宣传、夸大疗效等问题；一些合法的网站存在违规销售药品，销售不该销售的药；第三个最突出的问题就是卖假药。网络成了假药销售的主要渠道。

　　本次行动的参与部门除按照各自职能范围进行查处外，还将共同监管，形成常态合作机制。重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售；对已取得互联网药品信息服务或药品交易资质，存在发布虚假药品信息和违法药品销售行为的网站，一律责令停业整顿、限期整改，直至吊销互联网药品交易资质；对未取得资格，非法从事药品销售的网站，一律移送有关部门处理；对销售假药的，一律移送公安机关追究刑事责任。

　　有关部门还将制定互联网销售药品的管理规定，严格资质条件和质量管理要求，规范网上售药。

　　国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛介绍，目前，食品药品监管部门一共批准了95家个人售药网站。公众网上购药时，要选择这些有互联网药品交易服务资格证书的网站，出现任何问题都可投诉。
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　　重点2

　　违法产销中药

　　八部门联合整治中药材市场近期，中药材方面的问题频频被曝光。为此，8月下旬，国家食品药品监督管理总局将联合七部门展开联合整治行动，加强中药材市场管理。

　　李国庆坦陈，在日常监管工作当中，遇到最多的也是中药方面的问题更多一些。整个产业链条的各个环节，从种植、初加工过程中落后生产方式带来的问题、中药提取物管理中违规的问题，到中成药环节使用劣药、使用非法提取物等问题，各种问题经过中药材市场形成扩散。8月下旬，国家食药监总局将联合工业和信息化部、农业部、商务部、卫生计生委、工商总局、林业局和中医药局等七部门开展中药材市场整治，按照“属地管理、谁开办谁负责”的原则，落实地方政府的责任，加强中药材市场管理。对中药材专业市场存在严重问题且整顿不力的，坚决予以关闭。

　　总局要求地方政府要采取切实有效措施，加强中药材种植管理，促进区域化、规范化和规模化；加强中药材产地初加工管理，规范加工行为，改进加工工艺，逐步提高初加工水平；加强专业市场交易管理，严控交易范围，规范交易行为。鼓励中药生产企业在中药材主产区建立种植、生产基地，保证中药材质量稳定。

　　颜江瑛表示，现在存在的一些问题只有靠监管部门、地方政府、企业以及社会包括媒体的监督，才能使中药材市场发展得更规范，使中医药瑰宝更加璀璨。

　　□自身建设

　　推行公开约谈接受公众监督

　　“首先进行影响药品安全因素分析，然后据此设定若干指标，并形成体系。再根据指标进行评估，对企业做出风险等级的判断。”李国庆介绍，如此便能够更早发现安全隐患的苗头，真正实现以预防为主。在管理上可以根据不同风险等级，对企业进行差别化管理，提高工作效率和针对性。风险等级也代表了企业的信誉水平和能力，消费者的选择可以让风险等级高的企业在市场竞争中自然淘汰。

　　下一步还将实行“三约谈”制度：监管部门发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，要及时约谈企业负责人；发现下级监管部门对风险信号重视不够或采取措施不力的，要及时约谈下级监管部门负责人；对存在区域性风险，且涉及问题复杂的，要及时约谈地方政府负责人。此外，还将推行公开约谈，主动接受社会监督和舆论监督。

　　□马上就访

　　对产销假劣药品实施零容忍

　　记者：如何提升“打”的威慑力？

　　国家食品药品监督管理总局稽查局负责人毛振宾：始终要突出严查、严督、严办。对专项行动中发现的违法违规行为，必须按照情节严重的情形，在法律法规处罚的上限予以严厉查处；对违法情节严重的药品生产企业或者经营企业，必须吊销药品生产或者经营许可证；对于涉嫌刑事犯罪的案件必须移送公安机关；对案件查办中查获的假药产品必须采取行政扣押等行政强制措施；对拒绝召回存在安全隐患的药品，或者造成严重后果的，无论是药品生产企业或经营企业都将坚决依法吊销生产经营许可证。有举报必查、有假劣必打。我们现在已经和公安部门建立了案件线索共享、联合督办、联合查处、联合曝光的行政手段，对生产经营的假劣药品零容忍。

　　记者：对于黑名单制度将有何完善？

　　毛振宾：对于严重违反法律法规的企业和个人，一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业，停止受理其申报的药品行政许可事项，并加大对其监督检查的频次和力度。对列入“黑名单”的个人，依法实行行业禁入，在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动；情节严重的，终身不得再从事药品生产经营活动。