我市3家药企拿到新版GMP证书

　　昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，目前我市3家药品生产企业拿到了新版GMP证书。

　　GMP是《药品生产质量管理规范》(Good　Manufacture　Practice)的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2010年我国颁布了新版药品GMP。据了解，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前通过新GMP认证;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新GMP要求，逾期未通过认证的药品生产企业将一律停止生产。

　　为确保新版GMP推进，市食品药品监督管理局组成小分队，多次到福星生物、午时药业、端正药业等企业实施现场技术、政策帮扶，邀请专家攻坚性帮扶。免费对药品生产企业负责人、质量负责人进行培训200多人次，帮助企业了解、掌握新版GMP，促进企业以新版GMP认证为契机，进一步加强药品生产质量管理。

　　目前，3家药企相关品种已完成新版GMP认证，2015年底前全市药品生产企业将全部实施新版GMP。