漳州帮扶药企 加快了新版GSP认证的步伐

        漳州帮扶　近日，市食品药品监管局组织全市35家药品批发、连锁企业，开展新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)现场讨论会，解答问题，交流经验，促进企业加快改造步伐，确保顺利通过认证。

        今年，市食品药品监管局以开展党的群众路线教育实践活动为契机，创新服务发展机制，主动帮扶药品经营企业做好新版GSP认证工作。该局组织监管人员深入企业开展技术指导，并邀请专家开展专题培训，邀请我市率先通过认证的企业负责人传授经验，让企业实施改造时把握方向、少走弯路。下一步，还将组织现场观摩活动，选择已完成新版GSP改造并准备提出认证的企业，开展模拟认证指导活动，安排企业分批到现场观摩。通过实操演练，让企业深入把握新版GSP认证工作的重点和切入点。同时，选择一家质量管理基础扎实、人员素质好的企业作为试点，加强帮扶指导，树立实施新版GSP认证工作的样板，发挥示范引领作用。

        据悉，新版GSP于去年6月开始实施。实施后，药品经营企业的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期的，均以新版GSP为标准组织检查，符合要求的才给予换证。新版GSP全面提升了企业经营药品的软硬件标准，对企业的组织机构、人员、设施设备、质量管理等方面提出了更高要求。此外，自2016年1月1日起，未达到新版GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。药企 加快了新版GSP认证的步伐。