诺华通过细胞组织培养技术生产出甲型流感疫苗

　　诺华成功地完成了第一批甲型H1N1流感疫苗的生产，比预计的时间提前了数周。与鸡胚细胞培养疫苗采用传统疫苗生产技术相比，采用细胞培养技术，一旦成功分离出大流行的病毒株，就可以立即开始疫苗生产，而不需要先让病毒株适应在鸡胚的生长环境中。

 

　　这项技术能够将疫苗生产的起始时间提前数周。第一批由野生型毒株生产的甲型H1N1流感疫苗共产出10升单价原液，将用于临床前评估、测试，并考虑用于临床试验。细胞组织培养技术的重要价值得到了证明，该技术将用于诺华使用重配毒株的甲型H1N1流感疫苗的生产。

 

　　诺华尖端科技的细胞组织培养疫苗生产基地位于德国的马尔堡。细胞培养技术不仅有生产速度上的优势，还能够迅速提高产量，将产能扩大到每周数百万剂。通过和美国卫生与公共服务部合作，诺华的第二个细胞组织培养基地正在美国北卡罗莱纳州的圣泉市建造。

 

　　在野生型毒株成功生产出疫苗的基础上，诺华预期能够用疾病控制与预防中心（CDC）5月27日提供的重配毒株快速、大规模地生产出甲型H1N1流感疫苗。公司预计于7月开始疫苗的临床试验，并在2009年秋季获得产品注册。

 

 

　　超过30个国家的政府已经向诺华提出了供应要求，以希望获得甲型H1N1流感疫苗。其中包括过去已经达成的大流行流感疫苗供应协议，和新的疫苗供应要求。需求中的疫苗涵盖了诺华所有的流感疫苗生产平台，包括传统鸡胚细胞培养生产的疫苗。美国卫生与公共服务部已经于2009年5月与诺华签订了2.89亿美元的订单，这也是美国政府对于甲型H1N1流感疫苗的最大的订单。订单包括诺华的专利佐剂MF59®，它可以添加到流感疫苗中，以提高机体对疫苗的免疫应答。2009年4月在美国国家科学院院报发表的数据确证了MF59®潜在的广泛适用性。MF59®用于名为Fluad®（复立达TM）的佐剂季节性流感疫苗中，在欧洲已使用超过4000万剂，有10年以上的临床使用经验和安全性数据，是唯一的安全性得到确认的流感疫苗佐剂。Fluad®（复立达TM）在欧洲已获得了上市许可，但尚未在美国获批。