“抗疟”再传捷报：全球首个疟疾疫苗获得积极评审建议

    疟疾是现今世界上流行较严重的传染病, 严重威胁着人类的健康，是经蚊虫叮咬而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。临床以周期性寒战、发热、头痛、出汗和贫血、脾肿大为特征。如果不及时治疗，疟疾可能很快就会危及生命。世界卫生组织统计数据显示2013年全球共有62.7万人由于感染疟疾而死亡，其中约90%的死亡病例(56.2w万人)发生在撒哈拉以南非洲，82%的死亡病例为当地5岁以下的儿童。

　　疟疾疫苗对控制全球疟疾的流行起着相当重要的作用，然而由于疟疾疫苗研发面临的诸多的困难，因此目前尚无疟疾疫苗上市。疟疾疫苗研发面临的主要困难包括对疟疾免疫保护机制、疟原虫入侵机制和抗原变异机制等缺乏全面深入的了解，缺少合适的动物模型用于疫苗功效的评价，以及缺乏合适于人用的佐剂等。

　　2015年7月24日欧盟药监局对葛兰素史克公司提交的疟疾疫苗Mosquirix的新药申请给出了积极的评审建议，认为Mosquirix可以在欧盟外用来预防疟疾。这意味着Mosquirix疫苗是首个被药物监管机构正式评估的疟疾疫苗。简单概括，Mosquirix疫苗是一种可以预防恶性疟原虫感染所致疟疾的疫苗，是一种重组疫苗，包含一种疫苗佐剂。该疫苗是由恶性疟原虫环子孢子蛋白(CSP)的19 个NANP重复区及其C 末端序列并与乙肝表面抗原(rts)融合而成，以非传染性病毒样颗粒的形式结合在乙肝表面抗原(s)上。疫苗的安全性被认为是可以接受的。对于疟疾高发区、死亡率非常高的儿童接种疫苗具有重要的意义。

　　谈到抗击“疟疾”，早在上世纪70年代我国开发的青蒿素世界有名，它是一种从中药青蒿中开发的现代药物，是我国具有自主知识产权，被全球广泛认可，获得高端市场认证的唯一药物，为人类抗疟事业做出了不可磨灭的贡献。

　　在过去的几十年前，应用单方青蒿素类抗疟药治疗恶性和间日疟还是非常有效的治疗方案，但随着抗药性恶性疟的不断扩散，抗疟新药的研发速度跟不上新药出现抗药性的速度。抗疟药物的研究开发，主要还是依赖于对原有药物的结构改造以及经验筛选，在该领域中，经验方法仍十分有效。但随着分子生物学的进展，对病源生物的研究逐渐深入，已经发现了疟原虫在核酸、蛋白质、糖和磷脂等代谢方面与宿主的代谢上有很多差异。研究者们正利用这些差异作为靶点，进行新抗疟药的开发和设计。总之，人类与疟疾的斗争任重而道远，对新药的需求也更加迫切。