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劲爆！心脑血管大品种首次上市？

2015-09-10 17:12:00

作者：杨帆

【天地网讯】

　　日前，吉林康乃尔又一剂新药上市了。该新药号称是首次上市的心脑血管大品种，有着诸多优势，著名医药媒体平台赛柏蓝还专门发文进行报道。笔者观后，颇有疑虑，经过再三查证，笔者还是难以释怀，于是抒之于笔下，最后得到了这篇文章。

　　新药的身份

　　通过赛柏蓝的文章，可以看到该药品是吉林康乃尔药业出品的阿魏酸钠注射液(见下图)。

　　赛柏蓝介绍说，该药品主要用于心脑血管疾病和糖尿病，其优势主要体现在以下几个方面：临床应用安全、合理、方便;作为我国自行研制的新药有知识产权优势;有独家规格;CFDA已经限制报批;被列入多省农合医保目录等。

　　笔者的疑问

　　作为我国自行研制的新药，CFDA为何要限制审批呢?要知道，今年医改CFDA专门提出要鼓励有自主知识产权的新药的研发，让创新人士获得更多的利益。以此为前提，CFDA根本就不应该限制报批，反倒应该鼓励才是。这究竟是怎么回事呢?

　　笔者百度了一下，结果发现阿魏酸钠注射液并不能算是一种新药。事实上，它最早是被收录在2005年的药典里的，而现在2015年版《中国药典》已经出版发行。同时，笔者还在药监局网站上查到了34个分属不同企业的阿魏酸钠注射液的药品批号，批准日期从2006年到去年的都有。换而言之，在10年之前这个所谓的新药确实是新药，至于生产企业已经泛滥的现在这个品种还算不算那就真的只有天知道了!

　　在赛柏蓝文中还专门提到一个问题：康乃尔的这种注射液有一个重要优势——独家规格。笔者就此也查证了一下，结果确实没有发现其他企业生产的同规格产品。但是笔者很想问一个问题：0.3g/10ml和0.1g/5ml或者0.2g/10ml相比优势究竟体现在哪里呢?

　　结语：

　　笔者认为，从赛柏蓝的文章来看，作为医药媒体，这一次是很有点屁股坐歪了的嫌疑。文中关于药品的介绍也很有点打虚假广告的意思。在笔者看来，药企要发展走歪门邪道是不行的。费尽心机搞虚假宣传固然能得逞一时，但假的终究是假的，终有被拆穿自食恶果的一天。

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