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7月6日,为了确保防控甲型H1N1流感所需药品以及医疗器械的质量安全,国家药开始对甲型H1N1流感防控药械监督检查工作开展全面督查,中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,此次检查会对上药集团以及其他疫苗生产企业造成一定的影响。
产业研究中心资料显示,此次对甲型H1N1流感防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊和流感疫苗以及卫生部在《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)》中推荐的药品,采取听取汇报、现场检查、随机抽查、暗访调查等方式进行,集中力量对这些重点防控药品的生产、经营、储备、使用环节进行核查。
医药行业研究员郭凡礼指出,磷酸奥司他韦即“达菲”,在我国是委托给上药集团进行生产和销售的,6月26日,上药集团成功生产出首批磷酸奥司他韦,并通过了各项质量检测合格正式下线,而此次的检查可能会使公司的效率有一些影响。
郭凡礼同时指出,早在05年,上药集团为了应对当时的禽流感疫情,成为了我国首家获得授权生产和销售磷酸奥司他韦的企业,今年,针对甲型H1N1流感疫情,上药集团从4月底就开始加紧生产中国版的“达菲”,其首批达到25.6万粒、12.8万盒。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,此次核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊和流感疫苗以及卫生部推荐的重点药品,因此,还会对11家生产流感疫苗的企业造成一定的影响,而卫生部重点推荐的药品全部是中药品种及注射剂,这也促使中药企业特别是中药注射剂企业加大对药品安全的提高。
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