【天地网讯】
在将大刀举向药品、医用耗材、检验试剂之后,医改明星城市三明终于向医疗设备下狠手了!3月16日,三明市卫计委、财政局、医改办联合下发关于进一步规范医疗设备采购的通知。
规定了6个事项
1、各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要,为用而购,由本单位集体研究(单位班子成员签字)后,并附上决策过程的相关资料,上报同级卫计、财政部门审批。
2、各级医疗卫生机构的医疗设备采购,应坚持先国产后进口的原则,优先采购国产同类产品。医疗机构只能直接向医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)招标采购。
3、实行“一票制”采购。医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)直接开具增值税发票到医疗卫生机构,不允许到第三方“过票”“洗钱”。
4、各医疗卫生机构采购的医疗设备必须是通用名称、通用型号、通用规格,不得故意“量身定做”(特设规格、特设型号)而回避竞争;不得封闭设备的试剂端口和使用指定试剂品牌;对全封闭仪器设备经批准后使用。
5、各级医疗卫生机构中标的医疗设备采购价格必须在健康三明网、市卫计委网以及本单位网站上公开,接受社会监督。
6、对在设备采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人,按照相关法律法规严肃处理。
一票制与两票制究竟有何差别?
所谓两票制,就是按照“药品生产企业——配送企业——医疗机构”模式,药品从药厂到配送企业(一级经销商)开一次发票,配送企业到医疗机构再开一次发票,且货票同行,杜绝假劣药流入。
而一票制更干脆,工业企业直接开票至终端,终端直接回款至工业。
我国中药材饮片现状
近年来,我国不断强化中药饮片监管的措施,开展专项检查、综合整治,加大对制售假劣中药饮片打击力度。先后开展染色增重专项整治,加大抽验力度和频次,严厉打击饮片生产企业染色、增重、走票、过票、出租、出借证照等违法违规行为。加大日常飞行检查力度,将中药饮片企业列为国家飞行检查重点。提高准入门槛,严格中药饮片企业生产许可,许可证验收一律按照国家新版GMP标准进行检查。开展中药饮片生产企业清理登记,建立中药饮片生产报告制。加强质量受权人变更管理,实行质量受权人上岗前考试制度,防止质量受权人频繁变更造成企业管理水平的下降。开展中药饮片生产企业药品质量公开承诺活动,试行中药饮片生产“两证合一”制度。定期对全省药品安全形势进行分析评估,强化上下游监管环节和技术支撑部门间的衔接与协作,提高监管的针对性、有效性。
原因何在?
中药饮片生产问题由来已久,为何屡整屡犯,屡禁不止,说明问题的根子并不完全出在生产环节,除了企业不诚信内在原因外,还更多地受着外部环境、监管政策等外部因素的影响。
第一,中药饮片企业快速粗放式增长的影响;第二,中药材专业市场不规范销售行为的影响;第三,监管标准与生产实际脱节的影响。
未来中药材饮片流通环节使用“一票制”势在必行!
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