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国内疫苗企业的绝地反击我们有自己的后备军

2009-07-13 17:16:25

作者：信息部

【天地网讯】

　　甲型H1N1流感在让全世界如临大敌的同时，也给医药公司，尤其是疫苗生产企业又带来了一次发展机遇。

　　2009年6月8日，北京科兴终于拿到了美国疾病预防控制中心发来的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC X-179A。

　　毒株抵达以后，北京科兴迅速启动了毒株种子批制备工作，这也标志着大流行流感（甲型H1N1）疫苗盼尔来福的批量生产正式启动。

　　由于甲型H1N1流感病毒在人群中普遍没有抗体，因此，能够有效控制疫情传播的疫苗所采用的生产工艺和接种程序也不同于季节性流感疫苗。早在2004年，北京科兴就与中国疾病预防控制中心合作，在科技部、卫生部的支持下开始大流行流感原型疫苗的研究，并在国家发改委的支持下建设了一条全新的自动化分包装线。

　　在生产工艺上，单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。为达到疫苗的保护效果，并节省抗原，北京科兴对甲型H1N1流感疫苗采用了佐剂疫苗的生产工艺。

　　目前，北京科兴现有大流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000～3000万支。但是由于大流行流感疫苗的需求量巨大，为了给尽可能多的人群提供保护，北京科兴已经与几家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟，分享了从2004年以来开展的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术，共同承担盼尔来福的生产。

　　我们有自己的后备军

　　目前，我国具备生产季节性流感疫苗的企业共有11家。如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感，我国的11家疫苗生产企业都可以立即投入生产，年产能可达3.6亿剂，毫无疑问他们是一支防疫后备军。其中，华兰生物和天坛生物已经走在了前头。

　　华兰生物早在2009年6月4日就对外发布公告称，已从世界卫生组织认可的实验室取得了甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株，正式启动了甲型H1N1流感疫苗的研发和生产。公司同时表示，由于国内流感疫苗企业均可以向世界卫生组织认可的实验室申请甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株，公司不是国内唯一取得毒株的企业，并且他们生产甲型H1N1疫苗尚需国家食品药品监督管理局批准。

　　对于华兰生物来说，疫苗领域还是一个新开发的领地。虽然是新手，但从2008年至今，华兰生物在疫苗市场上已经取得了不俗的战绩。此次，公司能率先取得甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株，也从一定程度上反应了华兰生物在疫苗领域的实力。

　　然而，华兰生物还要面对许多不确定因素：华兰生物研制的甲型H1N1疫苗是否能获得国家食品药品监督管理局批准；由于未来甲型H1N1流感疫情的发展还不甚清楚，此次流感疫苗的生产规模也无法作出估算。

　　和华兰生物从血液制品向疫苗进军的发展路径相反，天坛生物的传统业务是疫苗。作为国内疫苗生产的龙头企业，天坛生物更着眼于疫苗市场的长期发展，甲型H1N1流感对于他们只能算是一个短期因素。天坛生物负责人表示，因为国家将进一步降低疫苗可预防传染病的发病率，增加免疫规划的采购预算，这个规划的最大受益者将是以天坛生物为代表的国内疫苗生产企业。（作者：代瑾）

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