中药注射剂重门深锁 两成生产厂家将关门

【天地网讯】    中药注射剂安全性再评价工作全面启动，7月15日是在网上对《控制要点》和《技术要求》公开征求意见的最后期限，其目的是提高中药注射剂药品标准、产品质量，控制中药注射剂安全隐患。
　　中药注射剂安全性再评价工作从两方面展开，一是全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全风险;二是对所有中药注射剂品种，要求企业完善药品说明书，增加安全性信息，主动召回有安全隐患的药品。
　　提高行业门槛后，目前我国生产中药注射剂400多家企业，其中很大一部分生产设施落后和科研投入不足的企业临近生死关头。
　　日前，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，我国21个省区市1412家医院的统计数据表明，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂。
　　神威药业董事长李振江对本报说，目前，我国中药注射剂生产企业达400多家，其中很大一部分工艺技术水平不高，生产设施落后，质量控制能力低下，科研投入不足，产品质量难以保证。另一方面是临床应用不合理、使用欠规范所致，不合理的联合用药、过量用药、忽略过敏史，甚至药液浓度大、滴药过快等，都可能引发不良事件。丽珠集团董事陶德胜说，导致不良事件原因归结为两类，一是中药注射剂“先天不足”，二是一些研发能力不强的生产企业拼成本、拼价格，导致药品安全性受影响。
　　“我国一直缺少统一细化的标准，很多中药注射剂的产品都进入药品采购目录，导致产品同质化严重，竞争激烈。随着行业门槛的提高，中小型生产企业如果不能及时补充资金，提高技术和研发实力，在这一轮竞争中将面临淘汰或被大公司兼并，粗略估计面临淘汰的比例或超过20%。”一位不愿透露姓名的广州中一药业公司销售人员表示。