【天地网讯】 美国FDA早在2007年6月就宣布,将在今后3年内,对该国所有生产和销售维生素/矿物质制剂、植物类制剂和各种膳食补充剂的公司强制实施cGMP管理;近期相关规定即将推出。按照该新规,凡是进口到美国的膳食补充剂的原料也必须符合cGMP管理要求。由于目前美国市场是世界最大的膳食补充剂需求地区,其70%-80%的膳食补充剂原料是从中国进口的,因而该新规将对中国保健食品原料出口企业带来较大的影响,尤其是普遍生产资质较低的植物提取物出口企业将是一个严峻的挑战,通不过cGMP认证的企业将被淘汰,而具备相关资质的企业将会获得更大的发展空间。
PEEC 2009上海国际天然提取物参展商广州汉方现代中药研究开发有限公司,成立于2001年,做为中国唯一一个获得国家发改委批准的专业致力于中药提取分离过程现代化技术研究开发的国家级工程研究中心和高技术产业化示范基地,依托广药集团,从建造设计开始就是以提高中药质量为核心、以现代中药为载体的新型中药提取分离高新技术及装备,重点研究制约中药产业发展的三大领域(提取、分离纯化和质量控制)八项技术,已成功地将超临界CO2萃取技术、大孔树脂吸附分离技术、高速逆流色谱、分子蒸馏等新型提取分离技术应用于植物提取物研究及其产业化。现拥有1800平方米与国际接轨的中药现代化研究开发平台及占地62000平方米中药现代化提取、分离、纯化技术的研究开发、中试工程化验证及产业化的示范基地。
2003年广州汉方获得国家发改委批准成为中国唯一一个“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”,成功晋升为集四级中心(国家工程研究中心、广东省医药重点工程技术研究开发中心、广州市“十五”规划工业企业技术创新中心、广药集团中药现代化工程技术创新中心及广药集团博士后科研工作站)于一体的现代中药高新技术企业。广州汉方以高标准的生产设备和研发能力为核心优势,在国内率先实现植物提取物生产线自动化控制,主要产品生产线严格按照cGMP标准建造,通过多家跨国医药企业供应商资格现场审计。公司还设有独立的国际注册认证部门,主要产品的COS、FDA认证正在进行中。这些优越条件无疑将使公司在这次的挑战中获得领先一步的优势,迎来快速发展的良好机遇。
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