【天地网讯】 8月11日至14日,市食品药品监督管理局对市内的3家中药饮片生产企业和2家制剂生产企业开展了系统检查。
由市食品药品监督管理局各科室人员组成的检查小组,经过精心部署,预先制定了详细计划。并由局领导牵头组织检查小组成员召开专题会议,布置工作,分解任务,提出了具体的检查重点和要求。确定了饮片生产企业的生产加工炮制是否符合国家标准或《浙江省中药炮制规范》等7个方面的内容为检查重点,并确定了硫磺熏蒸或非法染色情况较为严重的中药材如浙贝母以及国家中医药管理局发布的《甲型H1N1流感中医药预防方案》中涉及的11种中药饮片为重点检查品种。
在检查中,检查小组发现各企业的11种防控H1N1用中药饮片质量都符合规定。各中药饮片生产企业通过GMP认证后,对规范生产都有了进一步的认识,生产、质量的管理水平都有了明显的提高。但是检查中也发现了一些问题:一是一些企业的硬件还需完善,部分企业的生产区缺少防虫设施,清洗室的清洗池不平整,有积水并长有青苔;部分企业饮片和药材同库存放;部分企业的阴凉库温度超标。二是企业的管理仍需提高,个别企业对员工培训不够;个别企业对标签管理不够规范,库存数量与实际数量不一致;个别企业生产区员工未穿工作服;个别企业对原药材的检验未严格按照内控标准开具检验报告,个别企业对制度的管理不够规范,旧版制度未按要求销毁及留档。
对于检查中发现的问题,市药监局相关领导表示将向企业提出整改意见,随后进行复查,从而保障富阳的中药饮片生产企业生产的饮片质量。
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