【天地网讯】
“中药好、西药快。”长期以来,中西药的争论就在国内外争执不休。随着现代西医的发展越发主导,中药的地位被动摇。对于中药效用的质疑源源不断,中药不同于西药,有自身更适应的层次,具有所在市场的广阔前景,而药企在中药新药研发上却陷入“僵局”。但中药由于难以像西药那样,取得疗效及副作用的可量化的数据,一直未被国际接受。除了国际认可度低,疗效量化问题一直是困扰着中药国际化道路的绊脚石,此外,长期困扰着中药走出国门的问题还有以下几个:
一、药品标准难以与国际接轨
我国的中药产品常常遇到国外市场的限制,其主要原因就是我国的药品标准与国外的标准有一定差距,我国中药企业的标准化规范化程度低,企业规模小,没有一些具备国际竞争能力的大型企业,中药企业对研发投入不足,技术和科技能力落后,不能适应国际市场的需求。
二、研发力量薄弱
对于企业而言,其发展的后劲就是不断创新,特别在研发方面不断创新,但我国中医药企业普遍存在研发力量薄弱,创新人才短缺等问题。我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种,这样的情形显然是没法用中药撼动化学制药的国际市场份额的。
三、研究成果无法及时转化
我国新药研发一般由国家投资的科研院所承担,企业拥有或投资的研发机构既少且小,以致于新药研发环节与生产工艺出现脱节。国际上重要的新药研发机构一般是由跨国药企设立或由其赞助,研究始终紧扣生产与临床,成果转化率高。我国医药产业的发展取决于能否在新药研发上取得突破,在目前产业规模和水平有限的条件下,新药研*在很大程度上要依赖整个产业的资源整合和研发模式的创新。
四、中药设备亟待升级
中药制造关键工艺设备主要有以下几点现状:基本硬件与设施没有根本性改进;先进技术采用不够,在线检验技术没有和工艺、设备有效结合,过程控制被动且水平不高;法规对于设备更新升级之后而导致的工艺变化不敏感。
虽然很多企业在中药“走出去”的道路上针对以上问题,近几年都在积极谋求解决之道,也取得了不少成果。但是仅靠生产企业单打独斗是很难行得通的。药品生产企业要联合起来,抱成团,一起走出去。企业不但应该努力提高自主创新能力,根据中药的功效,形成独特的技术特点,还需要积极配合行业协会,提高药品规范,与国际接轨,提高行业的标准化程度。此外,企业还应该力争取到部分地方政府的支持,形成一股更为有劲的力量,抓住国际日趋盛行的绿色回归理念,提高中药在国际医药市场上的认可度,从而形成良好的市场需求。
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