【天地网讯】
今年7月1日,香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任管轶教授在珠海举行的丽珠集团抗病毒颗粒防治甲型H1N1流感实验结果新闻发布会上骄傲宣布:“由丽珠集团四川光大制药有限公司生产和销售的丽珠抗病毒颗粒对甲型H1N1流感病毒有着良好的抑制作用,疗效明显优于对照药物达菲!”至此,川药抗病毒颗粒成为目前唯一在P3实验室通过实验证明,对甲型H1N1流感病毒有良好抑制作用的中成药。国家中药现代化工程技术研究中心和香港大学新发传染性疾病国家重点实验室联合宣布的这一实验结果,抗病毒颗粒成为四川中药的骄傲。
一个药品的“成活期”最多3-5年,然而,抗病毒颗粒却独领风骚24年,从治疗普通感冒到挑战禽流感、甲型H1N1流感,创下一段奇迹。
初试锋芒
上世纪60-70年代临床治疗感冒,常用青霉素和链霉素配合使用,但链霉素损害第8对脑神经,使一部分患儿不幸变聋哑,一些医务工作者开始摸索新的治疗方式和药品。上个世纪30年代,毕业于华西协和大学医疗系后进入四川省人民医院担任儿科主任的胡上庸开始摸索应用中医中药的方法治疗上呼吸道感染。
研制治疗处方时,这位学过西医又接受过中医培训的专家首先从中医中药理论来考虑。经过临床反复试验,终于确定抗病毒颗粒的处方:鱼腥草、忍冬藤、板蓝根、贯众、白芷、青蒿、山豆根、川射干、重楼……1970年制成院内制剂在省医院使用,收到了很好的效果,一时间院内制剂供不应求。
1979年,原四川省医药局熊伯涛副局长在四川省人民医院住院期间,了解到抗病毒颗粒的临床疗效好,院内制剂供不应求。他提议由四川省中药厂(即四川光大制药有限公司前身)与四川省人民医院协作,共同研究,省局为此正式立为科研项目并下拨了经费。1980年11月,经四川省卫生厅(80)第202号文批准,由四川省中药厂、四川省人民医院、四川省人大常务委员会医务室、四川省干休所医务室、四川政协医务室、成都市第二药检所等组成协作组,进行研究。他们将抗病毒颗粒与速效伤风胶囊进行药效学实验,结果在畏寒、流涕、鼻阻及头痛症状的治疗效果上,抗病毒颗粒对上感主要症状的缓解明显优于速效伤风胶囊。因抗病毒颗粒为中药制剂,不含抗组胺药扑尔敏,不会引起嗜睡的副作用,对司机、出纳、教师、医生、学生等需要集中精力的人员,尤其适用。
抗病毒颗粒于1984年经四川省卫生厅批准正式生产,分为有无糖型和含糖型两种规格,生产任务落在当时的四川省中药厂身上。身为现任光大制药有限公司总工的陈延清记得尤为清晰:“1984年7月,那时没有打印机,我天天拿着抗病毒颗粒的报批资料去油印。1985年3月第一次投入生产,那时没有生产线,包装的时候,都是工人们用小勺将药舀来放在天平上称好后,再装入包装袋,全厂60多个工人,一天最多生产180件。”
崭露头角
那时的抗病毒颗粒还没有为更多的老百姓所认识。真正让人们开始关注抗病毒颗粒,是在1988年,那一年,发生了两件事:新的领导班子决定把抗病毒颗粒作为重点产品推向市场。
1988年初,顶着压力,在当时全年只有30多万元利润的情况下,毅然和电视台签约3万元广告,专门宣传抗病毒颗粒。陈延清笑着告诉记者,如今,这个演广告的小孩李晓隆已经29岁,也进了光大制药有限公司制粒车间当工人。1988年3月,广告在四川电视台播出,立即引起关注。正在此时,上海流行甲肝,人们都买板蓝根预防,板蓝根一时脱销,抗病毒颗粒里正好含有板蓝根,于是也成了热门抢手货……第二年,药厂又继续投入六七万元做广告,继续宣传抗病毒颗粒。陈延清记得很清楚:1990年,销售就达到800余万元;2001年,抗病毒颗粒销售上亿,成为四川当地销售唯一上亿的药品。
挑战特殊病毒
2005年禽流感的全球爆发,则让抗病毒颗粒创下了中成药的第一个奇迹。
2004年8月6日,四川光大制药有限公司成为丽珠集团的全资公司,成为丽珠集团中药领域重要的组成部分,并获得国家中药现代化工程技术研究中心固体制剂研究所授牌殊荣。
2005年,四川光大制药有限公司总经理曾永清到台湾参加全球中医药大会,当时正值禽流感流行,大会的主题就是如何用中药治疗禽流感,这让曾永清萌生了一个念头:我们的抗病毒颗粒可以治疗普通流感,是否对禽流感也有治疗作用?回厂后,曾永清将自己的想法提了出来,但是要做这个实验,必须在P3实验室才能完成,而当时国内还没有这样的实验室,只有香港大学新发传染性疾病国家重点实验室是世界上为数不多的P3实验室。
曾永清等人多方托人,终于和香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任管轶教授联系上了,但当他们表明意图后,却被管轶教授委婉拒绝。原来,这位世界上最先分离出非典病毒,被美国《时代周刊》评为“医学英雄”的教授,一直研究的是西药对禽流感的疗效,觉得中成药治疗禽流感简直就是天方夜谭。后多方托人与管轶沟通,管轶教授终于答应给他们做这个实验。2006年4月,管轶教授用包装规格3g/袋,12袋/盒的抗病毒颗粒在狗肾细胞上做“抗病毒颗粒抗禽流感病毒体外试验”,对照药物就是达菲。2007年1月30日,体外实验结果证实结论:抗病毒颗粒与达菲在体外试验上具有类似的抗H5N1(高致病性禽流感)病毒活性。“结果出来那天,管轶教授主动打电话给我,在电话里惊喜万分,连连说:‘太出乎我的意料了,没想到中成药能有这样好的效果!’”从此,管轶教授对中成药的态度来了一个“大转弯”:刚结束了“抗病毒颗粒抗禽流感病毒体外试验”,管轶教授领导的实验小组迫不及待继续进行体内试验,从禽流感患者身上提取的病毒株接种到小鼠身上。通过9个月的实验,于2007年1月30日得出结论:抗病毒颗粒对H5N1型高致病性禽流感病毒在小鼠体内的增殖及向呼吸道以外脏器的扩散有明显的抑制作用。经过检索文献证明,抗病毒颗粒是目前唯一在P3实验室通过实验证明,对人感染高致病性禽流感病毒H5N1型具有良好的体内、体外抑制作用的中成药。
创造第二个奇迹
今年5月,甲型H1N1流感全球流行,抗病毒颗粒创造第二个奇迹:光大制药有限公司再次将抗病毒颗粒送到香港大学新发传染性疾病国家重点实验室,请管轶教授做抗病毒颗粒抗甲型H1N1流感病毒的实验。7月1日,国家中药现代化工程技术研究中心与香港大学医学院“新发传染性疾病国家重点实验室”权威发布:四川光大制药有限公司生产的丽珠牌“抗病毒颗粒”经抗甲型流感病毒体外实验证明,“抗病毒颗粒”对新型甲型H1N1流感病毒有良好的抑制作用。
此项实验是在狗肾细胞(MDCK)上进行的,作为世界卫生组织指定的实验室,实验采用的病毒标本是从美国加州和香港采样获得的甲型H1N1病毒株(A/California/4/2009),实验对照药物为达菲(Roche公司)。体外实验结果证明:丽珠集团“抗病毒颗粒”体外抑制新型甲型H1N1流感病毒的繁殖,定量检测病毒繁殖表明,丽珠“抗病毒颗粒”有很好的抗甲型流感病毒效果,明显优于对照药物达菲。这为我国抗击甲型H1N1流感及时提供了一个有力的新武器。该结果已于6月16日申报了两项国家发明专利。管轶教授说:下一步还将进行体内实验和临床实验。
展望将来
中成药登上“国际舞台”
随着国家中药现代化工程技术研究中心与香港大学医学院“新发传染性疾病国家重点实验室”权威发布,抗病毒颗粒霎时间在国际上名声大噪,泰国、老挝、越南等东南亚国家相继与光大制药有限公司联系,希望引进抗病毒颗粒。目前,国外的注册和销售工作已在进行中,抗病毒颗粒将走出国门。
突如其来的庞大需求,也给光大制药有限公司造成空前压力,为满足国内市场需求,工厂5--7月在原有的3条生产线上又增加了3条,“从5月份开始,虽然增加了3条生产线,工人增加了一倍,产量增加了5倍,但市场需求压力还是非常大,我们的工作量已经扩至极限,还只能基本满足市场。”曾永清告诉记者,随着甲型H1N1流感的进一步爆发,他们的压力也会进一步加大,“目前,我们已经和彭州市政府沟通,准备增建生产基地,以适应未来市场的需求。”
记者在仓库外遇到重庆来进货的商家,这个老板扳着手指头给记者算了一笔账:抗病毒颗粒售价为14.5元/盒,每盒10包,一天服用3-6包,3天为一疗程,则一疗程费用仅为人民币13.05元—26.10元。
曾永清也不无骄傲地告诉记者:抗病毒颗粒自1985年上市以来,为各地患者广泛接受,到2008年末已累计售出24亿袋以上;目前已成为川、渝、陕、新疆等省区预防和治疗感冒的第一品牌,成为居家、旅行的常备药品之一。
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