新形势下，中药企业如何进行药物创新？

  数据显示，2015年，中国中药的市场规模为3918亿元，占中国医药市场的32.1%。2011-2015年，中国中药市场规模的复合增长率为16.8%，远高于GDP的增速。

　 业内预计，2016-2020年，中国中药行业仍将快速发展，到2020年市场规模将达5806亿元，复合增长率为8.2%。2020年，中药市场的销售额将占医药市场的32.4%，基本与2015年持平。

　　不过，在医药政策的频繁发布下，尽管一些政策利好中药市场的发展，但依然存有很大的困境。比如同质化，对于中药而言，同质化其实是相当普遍的问题，中药行业的升级换代必然是要靠淘汰工艺水平低下，市场规模小的企业。

　　如果现在不进行合理的循证研究，中药将面临较大的生存问题。因此，中药企业需要在现有条件下开展循证研究。另外，虽然市场规模巨大，但根据相关统计，中药行业规模只有化药的三分之一，而品种的数量却有化药种类的二分之一。

　　中药缺乏大品种，并且独家品种只占所有中药品种十二分之一，可见中药具有推广潜力的品种很少，处境也比较艰难。除了品种，中药的剂型也较多，共有52种，但是从常见的比例来看，胶囊、片剂、丸剂、颗粒、合剂等占有相当大的比例。

　　从剂型工艺来说，中药还远远落后于化药。有业内人士表示，现在的中药与两千年前的中药剂型、剂量并没有很大差异，中药企业在传承祖先优秀思想和技术的同时，也要对其进行发展和创新。

　　学者认为，基于当前化学和生命科学的快速发展以及不断提升的中药新药审评技术要求，中药企业和研究人员可以基于中药资源的活性化合物去发现、研发。“从中药中发现活性先导化合物和创新药物仍然不失为一条命中率较高的快速推进。”

　　也可以将中药有效部位及其复发制剂作为突破口。随着中药基础研究的不断深入和中药现代化的发展，常用中药的有效成分基本得到阐明，中药成分的分离技术则得到快速提升，并实现工业化，中药有效成分、有效部位的分离纯化也已成为了常规技术。

　　“分离纯化有效部位或有效成分，除去无效、低效或有毒成分，降低服用剂量、告别中药制剂的黑大粗已经成为现代中药发展的必然趋势。”有学者表示。

　　另外，在经典名方的基础上创新中药也是一个方式。经典名方是祖国留给现代人类的宝贵遗产，以其确切的疗效和较高的安全性，得到了传承。而对经典名方进行传承和创新，既是人类健康事业的需要，也是一个责任。

　　中药企业可以采用现代科技对经典名方及其根据现代人类疾病和生存环境进行调整的加减方法进行开发，这也是未来中药新药研发的重要方向。

　　还可以对名优中成药的创新药物进行研发。中药企业可以对名优中成药进行系统的物质基础和作用机理，在此基础上，将名优中成药研制成为药效物质和作用机理清楚、剂型先进、服用剂量小、质量稳定可控的现代中药。这样既能降低研发风险，又易于开拓市场。

　　随着人民健康意识的加强和我国大健康产业的不断推进，中药产业将会得到更加蓬勃的发展。但在当前，行业内还有很多问题存在，尤其是中药创新方面。

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