《中医药-天麻药材》ISO国际标准发布，将肃清出口壁垒？

     近日，由昆明理工大学国家中药材产业技术体系昆明综合实验站、云南省三七资源可持续利用重点实验室崔秀明研究员团队熊吟博士牵头，联合中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士团队、澳门科技大学中药质量控制国家重点实验室、好医生集团等共同制定的《中医药——天麻药材》国际标准获得ISO国际标准组发布实施。

    该标准主要内容包括天麻药材的种源、范围、定义、技术要求、检验规则等内容。与我国现行药典标准相比,除规定了必要的含量检测标准外,还根据国际市场要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。

    天麻是我国著名的中药材大品种，天麻主产于安徽、湖北、陕西、云南、贵州等地，云南昭通天麻以质量最优获得社会公认。近几年，全国天麻种植面积稳定在60万亩左右，年产鲜天麻约10万吨。产值在50亿元左右，出口海外约200吨，出口成交额达500余万美元，并在逐步增长。2018年仅云南昭通市天麻种植面积达8.05万亩，实现总产值39.7亿元，其中种植产值25.4亿元，加工产值14.3亿元；天麻种植区域贫困人口人均纯收入4450元以上，均创历史新高。

    《中医药-天麻药材》药材国际标准的立项,是云南省继制定《中医药-三七种子种苗》《中医药-三七药材》国际标准后第三个牵头制定的ISO国际标准。

    中药材的ISO国际标准频发

   近期，关于中药材的ISO国际标准频发，先后发布了《中医药-板蓝根药材》《中医药—灵芝》和《中医药—铁皮石斛》三个国际标准。由于是否符合国际标准，会直接影响到产品的进出口，因此国际标准的制定过程中常伴有各国间的激烈竞争，毕竟，没什么比由本国来制定规则更维护本国行业的利益了。以针灸为例，中国、日本、美国都有针灸，但都自成一派，所用的针也各不相同。在其他国家看来，针灸应用“东方医学”而非“中医针灸”来命名。如果以日本针灸的标准去制定国际标准，那么中国的针灸出口时将不得不修改自己的标准。

   随着经济全球化的发展，国际标准早已成为各国的兵家必争之地。ISO首任中国主席张晓刚觉得，占领国际标准化制高点，就是“制定重要的国际标准，承担国际化标准组织技术机构的领导职务，承担国际重要技术委员会的秘书处”。

    技术委员会是ISO制定国际标准的具体执行机构，一个领域一般有一个技术委员。而承担技术委员会的秘书处工作则代表着在该领域有领先地位，并会在制定国际规则中产生主导作用。因此，ISO各个技术委员会的秘书处基本集中在少数几个国家。

    近年来，无论是中国制定的国际标准数，还是中国承担的秘书处数量，都在不断增加。但是，由于过去发展水平不高时，没有参与国际标准的制定，“蛋糕”的大头已几乎被分完。

    2018年全国两会时，时任质检总局局长支树平在接受记者采访时表示，虽然中国近两年里制定的数量可达到世界前5位，但截至2017年年底，中国提交ISO和IEC并正式发布的国际标准占比仅为1.58%。

    从各国承担的秘书处领域也能看出中国与德美日等国仍有差距。根据张晓刚的介绍，美国的策略是“控制+争夺”制高点，核心内容就是要使国际标准能够反映美国技术和实力；日本则是选择抢占自己重点关注的领域，如钢铁、机器人等。而中国目前承担秘书处工作的技术委员会中，很少有高精尖领域。

    中日韩“三国演义”

    国际标准化的大战在各领域都有，即使是源自中国的中医，在制定国际标准中也有竞争。

    日韩等国在本世纪初开展了中医标准的研究制定，通过各种形式和途径争取国际标准制定的主导权。2010年1月，国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）秘书处落户上海，中国才开始逐渐把握中医药国际标准化的主导权。

    但这并非意味着中国完全左右了中医药国际标准化的方向。中医药技术委员会秘书处在2018年7月介绍说，迄今共有10个中医器械国际标准出版，其中7个是中国主导，其余3个都是韩国提出的方案。这是因为根据ISO的程序，一项国际标准的制定需要通过7个阶段，要经历多轮讨论和投票。这意味着，任何一方提出的方案都会被各方挑剔。

   韩国曾提交过舌象仪国际标准提案，其标准与中日的舌诊设备差异巨大。为了阻击韩国提出的舌象仪国际标准提案，中国和日本的代表联手，把舌象仪的光照环境、色卡、显示设备拆开提出国际标准草案，最终阻止了韩方提案成为国际标准。

    虽然中药发源于中国，但日韩和欧美等国都各自有自己的中药药典，对中药材中的重金属、农药残留等有自己的限量标准。不少国产中药材因不符合这些药典的标准而被当做“不安全的药”，成为出口的障碍。但随着越来越多的中医药有了国际标准后，这一壁垒或被扫除。